Avviso caldo: questo prodotto non è disponibile per il mercato statunitense.
UN. Descrizione
1. Isolamento e purificazione del DNA virale di alta qualità/ RNA dal siero Plasma, soluzione di conservazione del tampone o varie soluzioni di presevervazione del virus.
2. Pacchetto: preconfezione (96 test/kit).
3. Condizioni di stoccaggio ： 24 mesi.
4. Reagenti preparanti ： tampone di lisi virus VL2 400ul; Buffer BB 600ul; Perle magnetiche virus 10ul; Tampone tampone di risciacquo virus a 500ul; Rinse Buffer WB 700ul; Tampone di eluizione 80ul.
B.Uso previsto
Per l'isolamento e la purificazione di DNA / RNA virale di alta qualità da siero, plasma, soluzione di conservazione del tampone o varie soluzioni di conservazione del virus. Disponibile solo per laboratorio sull'applicazione IVD.
C. Strumenti applicabili
Questo modello è adatto all'estrattore di acido nucleico completamente automatico AU1001-96 e strumenti simili.
D. Precauzioni
1. Leggi attentamente il manuale delle istruzioni prima dell'uso e operare rigorosamente in conformità con le istruzioni. La lavorazione del campione clinico deve essere effettuata in una panchina pulita o in un armadio di sicurezza biologica;
2. Non mescolare reagenti di diversi lotti. Si prega di utilizzare questo reagente entro il periodo di validità;
3. La data di produzione del prodotto si basa sulla data effettiva dell'ordine del cliente per garantire il periodo di validità più lungo del reagente.
E. Qualifiche del prodotto （entro il 6 dicembre 2022）
| Kit di estrazione dell'acido nucleico 核酸提取试剂 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| Certificazione CE - Lettera di registrazione CIBG | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| Certificazione CE - Registrazione del CIBG Dimostrato | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 |
| Dichiarazione di conformità CE Certificazione - EC | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| Certificazione CE-Lettera di registrazione CIBG-AU52111 | Ce 证书 -cibg 注册信 -au52111 |
| Certificazione CE-Registrazione del CIBG DECT-AU52111 | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 -au52111 |
| Dichiarazione di certificazione-EC CE di conformità-AU52111 | Ce 证书 -ec 符合性声明 -au52111 |
| Registrazione MHRA | 英国 MHRA 注册 |
| Registrazione MHRA- Dichiarazione di conformità UKCA | 英国 MHRA 注册 -ukca 符合性声明 |
| Rapporto sulla conformità NQA | Nqa 评审报告 |
| Registrazione FDA | Fda 注册 |
| Registrazione CFDA (NMPA) | CFDA (NMPA) 注册 |
| Registrazione in Italia | 意大利注册 |
| Registro australiano del certificato di merci terapeutiche | 澳大利亚注册 |
| Registrazione Brasile Anvisa-DP46XX | 巴西注册 -dp46xx |
| Registrazione Brasile Anvisa-AU17011 | 巴西注册 -AU17011 |
| Registrazione dell'Indonesia | 印度尼西亚注册 |
| Registrazione del Perù | 秘鲁注册 |
| Registrazione della Nuova Zelanda | 新西兰注册 |
| EN11737 Report Test Prepackaged Consumables | EN11737 检验报告-预封装耗材 |
| Emirate arabi unite dal certificato di vendita gratuito | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificato di vendita gratuito Arabia saudita | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificato di vendita gratuito-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificato di vendita gratuito-Messico | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificato di vendita gratuito-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
| Certificato per l'esportazione di prodotti medici | 出口销售证明 |
| Certificato ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certificato ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certificato ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificato ISO 14001 | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| Certificato IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
F. Brochure
Telefono/WhatsApp: +86 18115363743