Avvertenza calda: questo prodotto non è disponibile per il mercato statunitense.
UN. Descrizione
Questo kit viene utilizzato per ottenere il rilevamento qualitativo di ORF 1 AB, N Gene del Gene del 201 9-NCOV RNA virale estratto da tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei e espettorato dei pazienti sospettati di avere casi raggruppati e altri pazienti che richiedono la diagnosi.
B. Qualifica del prodotto
Certificazione CE -CIBG Lettera di registrazione / Certificazione CE -C Dichiarazione di conformità / certificazione CE -CIBG Websiti Sito Web Notify / MHRA Registrazione / MHRA Registrazione-UKCA Dichiarazione di conformità / UE Sito web notifica / esportazione Fornitori / Italia Fornitori / Italia / Filippine Certificazione speciale di Covid- 19 Kit diagnostici - Certificato PR2019-D / ISO 13485 Certificato-MDSAP / ISO 9001 Certificato / Certificato ISO 45001 / ISO 14001 Certificato / certificato IPMS / Certificato fornitore verificato
C. Uso previsto
Questo kit viene utilizzato per ottenere il rilevamento qualitativo di ORF1AB, N Gene dell'RNA virale 2019-NCOV estratto da tamponi nasofaringei, tamponi orofaringeali e espettorato di sospetto pazienti infetti sospettati di avere casi raggruppati e altri pazienti che richiedono la diagnosi. Il kit è un sistema liofilizzato completamente premiscelato, che include materiali necessari per il rilevamento 2019-NCOV: trascrittasi inversa, enzima di amplificazione di acido nucleico, buffer di reazione, primer specifico e sonda. La rilevazione RT-PCR può essere eseguita direttamente dopo aver aggiunto l'RNA del campione estrai e integrata con acqua fino a 25 μl.
D. Parametro principale
Marca | Bioteke. | Modello | PR2019-D. |
Nome | Novel Coronavirus (2019-NCOV, kit di rilevamento dell'acido nucleico PCR a fluorescenza) | Dimensione | 60 × 60 × 65mm |
Il peso | / | Conservazione | Temperatura ambiente (2-30 ° C) |
Pacchetto | Come mostra l'immagine | Data di scadenza | 12 mesi |
E. Vantaggio e caratteristiche
Condizioni di trasporto: Rispetto al normale kit di rilevamento PCR liquido, il prodotto liofilizzato può essere trasportato a temperatura ambiente (non più di 1 mese);
Condizioni di archiviazione:Rispetto al normale kit di rilevamento PCR liquido che deve essere rigorosamente memorizzato a-20 ± 5 ℃, il liofilizzato può essere immagazzinato a 4 ℃ per 6 mesi e - 20 ± 5 ℃ per almeno un anno;
Funzionamento semplice: Aggiungere direttamente l'H2O senza rnase e l'acido nucleico per la polvere liofilizzata, nessuna necessità di preparazione del reagente e sottopressione.
Attrezzature applicabili:ABI 7500; Lightcycler 480; BIO-RAD CFX96; SLAN-96S; BTK-96.
F. Kit Componenti
G. Risultati del confronto
Fam: COVID-19 ORF1AB GENE Pseudourus Gradient Diluition Amplification Curve
HEX: COVID-19 N Gene Pseudourus Gradient Diluition curva di amplificazione
Risultato del test di ripetibilità.
Telefono/WhatsApp: +86 18115363743