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UN. Descrizione
Questo kit viene utilizzato per ottenere il rilevamento qualitativo di ORF 1 AB, N Gene di RNA virale 2019-NOV estratto da tamponi rinofaringei, tamponi orofaringei e espettorato di pazienti sospettati di avere casi raggruppati e altri pazienti che richiedono diagnosi.
B. Uso previsto
Questo kit viene utilizzato per ottenere la rilevazione qualitativa di ORF1AB, N gene dell'RNA virale 2019-NOV estratto da tamponi rinofaringei, tamponi orofaringei e espettorato di sospetti pazienti infetti sospettati di avere casi raggruppati e altri pazienti che richiedono diagnosi.
Il kit è un sistema liofilizzato completamente premix, che include materiali necessari per il rilevamento del 2019-NOV: trascrittasi inversa, enzima di amplificazione dell'acido nucleico, tampone di reazione, primer e sonda specifica. Il rilevamento di RT-PCR può essere effettuato direttamente dopo aver aggiunto l'RNA del campione estratto e integrato con acqua fino a 25 μL.
C. Parametro principale
Marca | Bioteke | Modello | PR2019-D |
Nome | Nuovo coronavirus (2019-NCOV, kit di rilevamento dell'acido nucleico Fluorescenza PCR） | Dimensione | 60 × 60 × 65mm |
Peso | / | Magazzinaggio | Temperatura ambiente (2-30 ° C) |
Pacchetto | Come mostra l'immagine | Vita di conservazione | 12 mesi |
D. Vantaggio e caratteristiche
1 、 Condizioni di trasporto: Rispetto al normale kit di rilevamento della PCR liquido, il prodotto liofilizzato può essere trasportato a temperatura ambiente (non più di 1 mese);
2 、Condizioni di stoccaggio: Rispetto al normale kit di rilevamento della PCR liquido che deve essere archiviato rigorosamente a - 20 ± 5 ℃, quello secco congelato può essere conservato a 4 ℃ per 6 mesi e - 20 ± 5 ℃ per almeno un anno;
3 、 Funzionamento semplice: Aggiungi direttamente H2O e acido nucleico privo di RNasi alla polvere liofilizzata ， non è necessaria la preparazione del reagente e il sotto-pacchetto.
4 、 Equipaggiamento applicabile: ABI 7500; LightCycler 480; Bio-Rad CFX96 ； SLAN-96S; BTK-96.
E. Kit Componenti
F. Risultati del confronto
FAM: Covid-19 ORF1AB Gene Pseudovirus Curva di amplificazione della diluizione del gradiente
Esagono ： Curva di amplificazione della diluizione del gradiente di pseudovirus covid-19 n.
Risultato del test di ripetibilità
Qualifica del prodotto G. (entro dicembre 222）
| Kit di rilevamento degli acidi nucleici di Nuovo Coronavirus (Covid-19). (Metodo PCR fluorescenza) 冻干型新型冠状病毒 （Covid-19 ）核酸检测试剂盒 （荧光 PCR 法） PR2019-D 、 PR2020-D 、 PD2021-D | |
| Certificazione CE - Lettera di registrazione CIBG | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| Dichiarazione di conformità CE Certificazione - EC | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| Sito Web di certificazione CE-CIBG Notifica | Ce 证书 -cibg 网站公示 |
| Web Web Web Web Avvia | 欧盟网站公示 |
| Fornitori qualificati esportati | 商务部出口白名单 |
| Registrazione in Italia | 意大利注册 |
| Certificazione speciale delle Filippine dei kit diagnostici Covid-19-PR2019-D | 菲律宾新冠诊断试剂盒特殊认证 -pr2019-d |
| Elenco di accesso speciale in Malesia del kit di test Covid-19-PR2020-D | 马来西亚新冠试剂盒特殊认证 -pr2020-d |
| Registrazione del Perù | 秘鲁注册 |
| Valutazione clinica delle Filippine-PR2019-D | 菲律宾临床报告 -pr2019-d |
| Valutazione clinica della Spagna-PR2019-D | 西班牙临床报告 -pr2019-d |
| Certificato di vendita gratuito-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificato di vendita gratuito-Messico | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificato di vendita gratuito-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
| Certificato di vendita gratuito-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Emirate arabi unite dal certificato di vendita gratuito | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificato di vendita gratuito-Tailandia | 自由销售证明书-泰国 |
| Certificato di vendita gratuito-Vietnam | 自由销售证明书-越南 |
| Certificato di vendita gratuito-Algeria | 自由销售证明书-阿尔及利亚 |
| Certificato di vendita gratuito-Cambogia | 自由销售证明书-柬埔寨 |
| Certificato di vendita gratuito-ghana | 自由销售证明书-加纳 |
| Certificato ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certificato ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certificato ISO 45001 | ISO45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificato ISO 14001 | ISO14001 环境管理体系认证证书 |
| Certificato IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Telefono/WhatsApp: +86 18115363743