Kit di tamponi virali monouso

Certificato CE e FDA 510(k) | OEM e etichetta privata disponibili

BIOTEKE  Il kit di campionamento virale monouso è progettato per la raccolta, la conservazione e il trasporto sicuri, affidabili ed efficienti di campioni virali. Ogni kit è costituito da una provetta preriempita con terreno di trasporto virale (VTM) e un tampone sterile monouso , garantendo l'integrità del campione per la diagnostica molecolare a valle come RT‑PCR e test dell'antigene.

Prodotto secondo un rigoroso sistema di gestione della qualità, questo prodotto è certificato CE per il mercato UE e approvato FDA 510(k) per il mercato statunitense , rendendolo adatto alla distribuzione globale attraverso canali B2B professionali.

Panoramica del prodotto

Il kit di campionamento virale monouso è ampiamente utilizzato per raccogliere campioni respiratori e altri campioni virali da pazienti in ambienti clinici e di laboratorio. La soluzione ottimizzata di conservazione virale stabilizza efficacemente gli acidi nucleici e gli antigeni virali durante la conservazione e il trasporto, riducendo il rischio di degradazione del campione.

Questo prodotto è ideale per:

• Laboratori medici

• Ospedali e cliniche

• Produttori di kit diagnostici

• Distributori e importatori di dispositivi medici

• Istituti di sanità pubblica e di ricerca

Caratteristiche e vantaggi principali

• Soluzione di campionamento completa : provetta VTM preriempita con soluzione di conservazione del virus + tampone sterile monouso

• Integrità del campione garantita : mantiene la stabilità dell'RNA/DNA virale per risultati diagnostici accurati

• Certificato CE e approvato dalla FDA 510(k) : soddisfa i requisiti normativi UE e USA

• Supporto per OEM e etichette private : etichette personalizzate, imballaggi e istruzioni disponibili

• Fornitura all'ingrosso per acquirenti B2B : capacità produttiva stabile e prezzi all'ingrosso competitivi

• Sterili e sicuri : componenti confezionati singolarmente, sterilizzati con EO o gamma

• Compatibile con test PCR e antigeni : adatto per flussi di lavoro molecolari e immunologici

Specifiche tecniche

• Volume del tubo : 2 ml / 3 ml (personalizzabile)

• Mezzo di trasporto : mezzo di trasporto virale (VTM)

• Tipo di tampone : tampone floccato in nylon

• Metodo di sterilizzazione : EO/Gamma

• Durata di conservazione : 24 mesi

• Condizioni di conservazione : 2–30°C

• Confezione : disponibile in kit singolo o in confezione sfusa

Conformità normativa

• UE : marchio CE (accessorio diagnostico in vitro)

• USA : Approvato dalla FDA 510(k).

• Sistema Qualità : produzione certificata ISO 13485

La documentazione normativa completa, comprese le istruzioni per l'uso, la dichiarazione di conformità e i dettagli dell'autorizzazione FDA, è disponibile su richiesta per i clienti B2B qualificati.

Servizi OEM e di etichetta privata

Offriamo soluzioni flessibili OEM e private label su misura per le vostre esigenze di mercato:

• Etichette per tubi personalizzate e design del cartone

• Personalizzazione delle IFU multilingue

• Stampa del logo e integrazione del marchio

• Ottimizzazione del formato del packaging

• Supporto per la registrazione del prodotto nei mercati locali

Applicazioni

• Campionamento di virus respiratori

• Diagnostica delle malattie infettive

• Flussi di lavoro PCR e test molecolari

• Raccolta di campioni per test rapido antigene

• Programmi di ricerca e sorveglianza clinica

Perché scegliere noi

• Produttore IVD esperto e fornitore globale

• Qualità stabile e coerenza da lotto a lotto

• Tempi di produzione rapidi per ordini all'ingrosso

• Supporto professionale per distributori e importatori

• OEM a lungo termine e capacità di partnership strategica

Ordinazione e richiesta

Questo prodotto viene fornito esclusivamente attraverso canali B2B.

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• Prezzi all'ingrosso

• Preventivo OEM/etichetta privata

• Campioni per la valutazione

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