Kit di test antigene multiplitogeno multiplo per l'influenza covid (test immunocromatografico)

UN. Prodotto  Nome

Kit di test antigene multiplitogeno multiplo (test immunocromatagrafo)

B. Articoli di prova

SARS-COV-2/COVID-19

Influenza a/flu a

Influenza b/flu b

Virus sinciziale respiratorio/RSV

C. Vantaggi

1. Prestazioni superiori e alta precisione.

2. Il sistema multicolore è più favorevole all'interpretazione dell'ispettore e può aiutare a ridurre la possibilità di un errore di giudizio.

3. La cromatografia a due vie, un campionamento, le fasi di rilevamento degli operatori multipli saranno più semplici.

4. Il grado di automazione è elevato e l'efficienza della produzione è più volte superiore a quella delle altre imprese.

5. Costo inferiore.

6. La forma del prodotto è flessibile. Le ispezioni multiple possono essere combinate in base ai requisiti dei clienti.

D. Procedura operativa

E. Interpretazione dei risultati

【Positivo】

SARS-CoV-2 positivo: Due linee colorate compaiono nella finestra di prova RSV/Covid-1. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (c) e una linea rossa è nella sezione (COMD-19).

Virus sinciziale respiratorio (RSV) positivo: Due linee colorate appaiono nella finestra di prova RSV/Covid-1. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (C) e una linea blu è nella sezione (RSV).

Influenzaa (influenza a) positiva: Due linee colorate vengono visualizzate nella finestra di prova FLU A/FLU B. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (c) e una linea rossa è nella sezione (flu a).

Influenza B (influenza b) positiva: Due linee colorate vengono visualizzate nella finestra di prova FLU A/FLU B. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (c) e una linea blu è nella sezione (influenza b).

Multiplo positivo: Due linee colorate (C) appaiono in due finestre separate. Se appare l'altra linea, il patogeno corrispondente è positivo.

Nota: Un risultato positivo significa che è probabile che tu sia infetto da COVD-19/virus sinciziale respiratorio/influenza A/influenza B. I risultati dei test dovrebbero essere sempre considerati nel contesto di osservazioni cliniche e dati epidemiologici quando si prendono le diagnosi finali e le decisioni di gestione del paziente .

【Negativo】

Nel virus del virus dell'influenza A/virus dell'influenza B/SARS-COV-2/Finestra di rilevamento del virus sinciziale respiratorio, nella sezione (C) non compaiono due linee blu scuro e non compaiono nell'area di rilevamento (influenza B/flu A/ COVD-19/RSV). Indica che nel campione non è stato rilevato virus dell'influenza A, virus dell'influenza B, SARS-CoV-2 o virus sinciziale respiratorio Virus B, SAR-COV-2, infezione del virus sinciziale respiratorio e non dovrebbe essere usato come unica base per le decisioni di trattamento o di gestione dei pazienti.

Risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto della recente storia dell'esposizione, storia medica e presenza di segni e sintomi clinici coerenti con il virus dell'influenza A, il virus infuenza B, SARS-Cov-2 e virus sinciziale respiratorio e confermati dal test PCR Se necessario per la gestione del paziente.

【Non valido】

Se non viene visualizzata una qualsiasi delle linee di controllo (C), il test è considerato non valido.  

Un risultato del test non valido significa che il test ha riscontrato un errore e i risultati non possono essere interpretati. Dovrai ripetere il test utilizzando una nuova scheda di prova.

F. Qualifiche del prodotto

Kit di test antigene multiplitogeni multipli   (test immunocromatografico) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒 （乳胶微球免疫层析法）
Elenco comuni HSC UE	欧盟抗原检测卡通用清单
Registrazione della Malesia	马来西亚注册
Certificazione CE - Lettera di registrazione CIBG	Ce 证书 -cibg 注册信
Certificazione CE - Registrazione del CIBG Dimostrato	Ce 证书 -cibg 网站注册证明
Dichiarazione di conformità CE Certificazione - EC	Ce 证书 -ec 符合性声明
Fornitori qualificati esportati	商务部出口白名单
Certificato di vendita gratuito-Malaysia	自由销售证明-马来西亚
Certificato di vendita gratuito-Messico	自由销售证明-墨西哥
Certificato di vendita gratuito-Indonesia	自由销售证明-印尼
Certificato di vendita gratuito-Sri Lanka	自由销售证明-斯里兰卡
Emirate arabi unite dal certificato di vendita gratuito	自由销售证明-阿联酋
Certificato ISO 13485	ISO 13485 证书
Certificato ISO 9001	ISO 9001 证书
Certificato ISO 45001	ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
Certificato ISO 14001	ISO 14001 环境管理体系认证证书
Certificato IPMS	知识产权管理体系认证证书

Questi test di antigene sono inclusi nella "Categoria A " dell'elenco comune dell'UE:

Studio clinico prospettico

Studio in Polonia. Dimensione del campione: 103 positivo, 325. Sensibilità: 90,29%; Specificità: 99,04%