Uso previsto
Questo prodotto è progettato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene Helicobacter pylori (HP) in campioni fecali umani.
Scenari applicabili
Cliniche sanitarie e di assistenza primaria comunitari.
Centro di controllo sanitario.
Autotest in farmacia e a domicilio.
Screening delle malattie del tratto digestivo.
Esame preoperatorio.
Materiali forniti
Vantaggi del prodotto.
1. Non invasivo: Rispetto alla gastroscopia, i kit di test antigenici rilevano gli antigeni nelle feci o nel respiro, senza procedure invasive e sono più accettabili per i pazienti.
2. Comodo e veloce: I kit di test sono generalmente semplici da usare e facili da usare. Puoi prelevare campioni a casa o testarli rapidamente nelle cliniche, riducendo i tempi di attesa.
3. Maggiore sensibilità e specificità: I moderni kit di test antigenici hanno un'elevata sensibilità e specificità, che possono rilevare con precisione l'infezione da Helicobacter pylori e ridurre i risultati falsi positivi e falsi negativi. (Vedere l'allegato per i risultati dei test del prodotto)
4. Basso costo: Rispetto alla gastroscopia e ad altri metodi, il test dell'antigene ha un costo relativamente basso, è economico e adatto allo screening e al monitoraggio su larga scala.
5. Applicabile a tutti i tipi di persone: I metodi di rilevamento dell'antigene sono adatti a bambini, anziani e altre persone che non sono adatte ad esami invasivi.
6. Può essere utilizzato per la valutazione dell'efficacia: Durante il trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori, è possibile utilizzare il test dell'antigene per valutare l'effetto del trattamento e monitorare le recidive.
7. Alta sicurezza: Poiché non prevede interventi invasivi, evita i rischi che possono essere causati dalla gastroscopia, come sanguinamento e infezione.
Necessità del test H.P
Stretta associazione tra Helicobacter pylori e malattie gastrointestinali
1. Gastrite cronica
2. Ulcera peptica (ulcera gastrica e ulcera duodenale)
3. Cancro gastrico
4. Linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa gastrica (MALT).
Alta incidenza e natura nascosta dell'infezione da Helicobacter pylori
1. Alto tasso di infezione
2. Portatori asintomatici
Guidare il trattamento clinico e valutare gli effetti del trattamento
1. Guidare il trattamento clinico
2. Valutazione dopo il trattamento
Ridurre il rischio di complicazioni e cancro
Processo di test
REQUISITI DEL CAMPIONE
1. Campioni fecali freschi.
Possono essere utilizzati campioni fecali formati o non formati di diverso tipo e i requisiti di raccolta sono gli stessi se non vi è alcun requisito relativo al momento della raccolta. I campioni devono essere raccolti senza mescolare acqua e urina, disinfettanti e liquami.
2. Conservazione del campione
I campioni di feci devono essere conservati in contenitori puliti e asciutti, privi di conservanti e detergenti, per non più di 4 ore a temperatura ambiente e per non più di 48 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. I campioni refrigerati devono essere riportati a temperatura ambiente prima del test.
Interpretazione dei risultati.
【Positivo】Sia 'C' che 'T' mostrano linee rosse. Le linee in 'T' possono essere di colore scuro o chiaro, entrambe indicano risultati positivi. 2 / 33 / 3
【Negativo】La linea rossa è presente in 'C', nessuna linea in 'T'.
【Non valido】Non è presente alcuna linea rossa in 'C', indipendentemente dal fatto che la linea sia presente in 'T', il risultato non è valido ed è necessario ripetere il test con una nuova scheda di test.
Precauzioni.
1. Questo reagente è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro.
2. Questo reagente è destinato alla rilevazione dell'antigene H. pylori esclusivamente nei campioni fecali umani e fornisce un risultato analitico preliminare.
3. Il reagente può essere conservato a temperatura ambiente, fare attenzione all'umidità. I reagenti conservati a basse temperature devono essere equilibrati a temperatura ambiente prima dell'uso.
4. Il grado di colorazione della linea del test non è necessariamente correlato al titolo della sostanza in esame nel campione. I campioni clinici, i rifiuti di laboratorio, gli articoli monouso e altri materiali entrati in contatto durante il test devono essere trattati come potenzialmente infettivi.
5. Questo è un prodotto monouso.
Confronto tra diversi metodi di rilevamento dell'Helicobacter Pylori.
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