Uso previsto
Questo prodotto è progettato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene Helicobacter pylori (HP) in campioni fecali umani.
Vantaggi.
1. Non invasivo: rispetto alla gastroscopia, i kit di test antigenici rilevano gli antigeni nelle feci o nel respiro, senza procedure invasive e sono più accettabili per i pazienti.
2. Comodo e veloce: i kit di test sono generalmente semplici da usare e facili da usare. Puoi prelevare campioni a casa o testarli rapidamente nelle cliniche, riducendo i tempi di attesa.
3. Maggiore sensibilità e specificità: i moderni kit di test antigenici hanno un'elevata sensibilità e specificità, in grado di rilevare con precisione l'infezione da Helicobacter pylori e ridurre i risultati falsi positivi e falsi negativi. (Vedere l'allegato per i risultati dei test del prodotto)
4. Basso costo: rispetto alla gastroscopia e ad altri metodi, il test dell'antigene ha un costo relativamente basso, è economico e adatto allo screening e al monitoraggio su larga scala.
5. Applicabile a tutti i tipi di persone: i metodi di rilevamento dell'antigene sono adatti a bambini, anziani e altre persone che non sono adatte a esami invasivi.
6. Può essere utilizzato per la valutazione dell'efficacia: durante il trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori, il test dell'antigene può essere utilizzato per valutare l'effetto del trattamento e monitorare le recidive.
7. Elevata sicurezza: poiché non comporta operazioni invasive, evita i rischi che possono essere causati dalla gastroscopia, come sanguinamento e infezione.
Processo di test
REQUISITI DEL CAMPIONE
1. Campioni fecali freschi. Possono essere utilizzati campioni fecali formati o non formati di diverso tipo e i requisiti di raccolta sono gli stessi se non vi è alcun requisito relativo al momento della raccolta. I campioni devono essere raccolti senza mescolare acqua e urina, disinfettanti e liquami.
2. Conservazione dei campioni: i campioni di feci devono essere conservati in contenitori puliti e asciutti, privi di conservanti e detergenti, per non più di 4 ore a temperatura ambiente e non più di 48 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. I campioni refrigerati devono essere riportati a temperatura ambiente prima del test.
Interpretazione dei risultati.
【Positivo】Sia 'C' che 'T' mostrano linee rosse. Le linee in 'T' possono essere di colore scuro o chiaro, entrambe indicano risultati positivi. 2 / 33 / 3
【Negativo】La linea rossa è presente su 'C', nessuna linea su 'T'.
【Non valido】Non è presente alcuna linea rossa su 'C', indipendentemente dal fatto che la linea sia presente su 'T', il risultato non è valido e sarà necessario ripetere il test con una nuova scheda di test.
Precauzioni.
1. Questo reagente è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro.
2. Questo reagente è destinato alla rilevazione dell'antigene H. pylori esclusivamente nei campioni fecali umani e fornisce un risultato analitico preliminare.
3. Il reagente può essere conservato a temperatura ambiente, fare attenzione all'umidità. I reagenti conservati a basse temperature devono essere equilibrati a temperatura ambiente prima dell'uso.
4. Il grado di colorazione della linea del test non è necessariamente correlato al titolo della sostanza in esame nel campione. I campioni clinici, i rifiuti di laboratorio, gli articoli monouso e gli altri materiali entrati in contatto durante il test devono essere trattati come potenzialmente infettivi.
5. Questo è un prodotto monouso.
A proposito di Bioteke Corporation
Bioteke Corporation, fondata nel 2005, è impegnata nella ricerca e nello sviluppo di strumenti per scienze della vita e kit diagnostici. I suoi prodotti coprono la ricerca scientifica, clinica e diagnostica. Ha stabilito basi di ricerca e sviluppo a Pechino e Wuxi e stabilimenti a Wuxi, Jiangyin e Taizhou, che coprono un'area di oltre 50.000 metri quadrati.
Attualmente disponiamo di più di 30 tecnologie brevettate e abbiamo vinto più volte certificati onorari rilasciati dai governi nazionali e locali; disponiamo anche di certificati ISO13485:2006, alcuni prodotti hanno certificati di registrazione IVDD e tutti i prodotti possono fornire certificati CE e rapporti di test di terze parti.
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