A. Uso previsto

I kit di test rapidi AFP vengono utilizzati per rilevare l'alfa fetoproteina (AFP) in campioni umani, clinicamente vengono  utilizzati principalmente per la diagnosi ausiliaria, l'effetto terapeutico e l'osservazione della prognosi del cancro al fegato primario.  

B. Principio di rilevamento

• L'alfa fetoproteina (AFP) è una glicoproteina appartenente alla  famiglia delle albumine, sintetizzata principalmente dalle cellule epatiche fetali e dal sacco vitellino.  

• L'AFP ha  un'alta concentrazione nella circolazione sanguigna fetale, che diminuisce dopo  la nascita. Da 2 a 3 mesi dopo la nascita, l'AFP viene sostanzialmente sostituita dall'albumina  ed è difficile da rilevare nel sangue, quindi il suo contenuto è  estremamente basso nel sangue adulto.  

• L'AFP ha molte importanti  funzioni fisiologiche, come la funzione di trasporto,  la funzione di regolazione bidirezionale come fattore di regolazione della crescita, la soppressione immunitaria e  l'apoptosi indotta dai linfociti T. L'AFP è correlata alla comparsa e allo  sviluppo del cancro al fegato e di vari tumori e può presentare elevate  concentrazioni in vari tumori.

Questo kit è un kit immunocromatografico che utilizza un  metodo sandwich a doppio anticorpo per rilevare l'AFP nei campioni di sangue umano.

C. Significato clinico

1. Rilevamento del contenuto di AFP nel sangue adulto: il contenuto di AFP nel 60%~70%  dei pazienti con cancro primario al fegato aumenta, inoltre aumenterà anche il contenuto di AFP  nei pazienti con cancro ai testicoli, tumore ovarico, teratoma maligno,  cancro al pancreas, cancro gastrico, cancro intestinale, cancro ai polmoni e  altri pazienti.  

2. Rilevazione dei livelli di AFP nel sangue infantile: i livelli di AFP aumentano nel  cancro al fegato, nell'epatoblastoma, nel teratoblastoma gonadico, nell'epatite e  in altre condizioni.  

3. Anche i pazienti con malattie epatiche benigne come  l'epatite acuta e cronica e la cirrosi presentano livelli diversi di elevati  livelli di AFP nel sangue, ma la maggior parte di essi è inferiore a 1000 ng/mL, che è correlato al  grado di necrosi e rigenerazione delle cellule epatiche.  

4. Generalmente, l'aumento del contenuto di AFP nelle malattie epatiche benigne è  transitorio e dura solitamente 2-3 settimane. I tumori maligni, invece  , continuano ad aumentare. Pertanto, l'osservazione dinamica dei livelli sierici  di AFP può distinguere tra malattie epatiche benigne e maligne  , nonché la diagnosi precoce del cancro al fegato.  

5. Fisiologicamente, l'AFP viene secreta dalle  cellule epatiche neonate e immature. Le cellule epatiche fetali non sono completamente sviluppate (differenziate) e  secernono una grande quantità di alfa fetoproteina, che può entrare nel  sangue materno attraverso il sangue del cordone ombelicale. Pertanto,  le donne incinte risulteranno positive all'alfa fetoproteina durante la gravidanza. Nella pratica clinica, l’AFP viene utilizzata principalmente come marcatore sanguigno per  il cancro epatico primario, per la diagnosi e il monitoraggio dell’efficacia del  cancro epatico primario.

D. Componenti della confezione

(1 test/kit)

Campione:  siero/plasma/sangue intero

Fare riferimento al Manuale dell'utente per la procedura di test.

Nota:

1. Prima del test, leggere attentamente queste istruzioni per l'uso. Solo seguendo correttamente tutte le istruzioni il test può essere affidabile.  

2. Assicurarsi che il caricamento del campione sia appropriato, poiché i risultati di un caricamento eccessivo o insufficiente del campione potrebbero essere inaffidabili.  

3. I risultati del test di questo kit di reagenti sono solo per riferimento clinico. I medici dovrebbero formulare una diagnosi finale combinando i vari risultati dei test e i sintomi clinici.  

4. Il risultato potrebbe essere interferito da HAAA (anticorpo umano antianimale), anticorpo eterofilo, anticorpo autoanalita, fattore reumatoide e altre proteine, come le proteine ​​leganti gli ormoni nel sangue del paziente.

E.  Condizioni di conservazione e durata di conservazione

1.  Condizioni di conservazione: un luogo asciutto e buio a 2-30 ℃.

2. Durata di conservazione: 2 anni e non deve essere congelato.  

3. Il reagente deve essere utilizzato il più  presto possibile entro 1 ora dall'apertura della busta di foglio di alluminio.

Quando la temperatura ambiente è superiore a 30 ℃ o l'umidità è elevata,  si consiglia di utilizzare il reagente il prima possibile.

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