Limitazioni del test

1. I risultati del test di questo kit sono solo per il riferimento dei medici e non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi e il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere considerata nel contesto dei loro sintomi/segni, storia medica, altri test di laboratorio e risposta al trattamento.

2. La raccolta del campione e l'elaborazione del campione hanno un impatto maggiore sul rilevamento di agenti patogeni e un risultato di test negativo non esclude la possibilità di un'infezione virale.

3. A causa dei limiti metodologici del test a base di antigene, la sensibilità analitica del metodo immunocromatografico è generalmente inferiore a quella del test a base di acido nucleico. Pertanto, il fornitore di test dovrebbe prestare maggiore attenzione ai risultati negativi e dare un giudizio globale basato su altri risultati dei test. Si suggerisce che i risultati negativi in ​​pazienti sospetti debbano essere controllati dal test di acido nucleico o dall'identificazione della coltura di virus.

4. Quando il risultato del kit di test è positivo, si consiglia di combinare i risultati di altri metodi (come l'imaging PCR e CT) per ulteriori conferme e consultare gli istituti di prevenzione della sanità pubblica locali per il trattamento.

5. Analisi della probabilità di risultati falsi negativi.

(i) La raccolta, il trasporto e l'elaborazione impropri, il trasporto e l'elaborazione e bassi titoli virali nel campione possono portare a risultati falsi negativi.

(ii) Il tipo di campione ottimale e il tempo di campionamento ottimale dopo l'infezione (titole virale di picco) non sono stati validati, pertanto il campionamento multiplo in più siti nello stesso paziente possono evitare falsi negativi.