Ora certificato IVDR UE.

Annuncio di congratulazioni

Siamo orgogliosi di annunciare: il kit per il test di gravidanza salivare BioTeke è ora ufficialmente certificato EU IVDR per l"autotest (CE 3018). Dopo una rigorosa valutazione clinica, test di reattività crociata e un"approfondita valutazione di conformità ai sensi del Regolamento (UE) 2017/746, il nostro kit per il test di gravidanza sulla saliva ha ricevuto il certificato di autotest IVDR UE, rilasciato dall"organismo notificato CE 3018. Questo è più di una pietra miliare normativa. È la conferma che il mercato dei test di gravidanza sta attraversando un vero e proprio cambiamento di formato e BioTeke è pronta a cogliere questo momento.

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PERCHÉ QUESTO È IMPORTANTE PER I PARTNER B2B

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✅ Conformità completa all"IVDR: immettilo sul mercato dell"UE in totale sicurezza

✅ Pacchetto documentazione incluso: Dichiarazione di conformità, registrazione UDI EUDAMED, IFU in lingua inglese

✅ Disponibilità immediata: formati di autotest OTC

✅ Diritti di distribuzione esclusivi ancora aperti in territori selezionati dell"UE e nei mercati del GCC

✅ Prestazioni cliniche: prestazioni eccellenti per il rilevamento dell"hCG nella saliva

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COSA RENDE DIVERSO IL TEST DI GRAVIDANZA SALIVARE BIOTEKE

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Il kit per il test di gravidanza sulla saliva BioTeke rileva l"hCG, l"ormone della gravidanza, direttamente da un campione di saliva. Non è necessaria l"urina. Non è necessario il bagno. Risultati in 5-10 minuti.

Igienico. Dignitoso. Clinicamente accurato.

Crediamo che ogni donna meriti un"esperienza di test che rispetti la sua privacy e dignità - e crediamo che i distributori, gli importatori e le catene di farmacie meritino un prodotto che si distingua sullo scaffale e generi una vera domanda da parte dei consumatori.

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UNISCITI A NOI COME PARTNER STRATEGICO

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Se sei un importatore di IVD, un grossista di prodotti farmaceutici, una catena di farmacie o un distributore clinico, vorremmo parlare con te.

▲ Inviaci un messaggio o richiedi un kit campione tramite il collegamento nella nostra biografia.

▲ Documentazione normativa completa disponibile su richiesta: www.bioteke.cn