Prodotto di vendita a caldo Covid-19 (SARS-CoV-2) Test di prova del kit di test antigene per autotest

ATTENZIONE: questo prodotto non è disponibile per il mercato statunitense.

UN. Descrizione

Il metodo di rilevamento della PCR di acido nucleico è ancora il gold standard per il rilevamento SARS-CoV-2. Il patogeno può essere rilevato nelle prime fasi dell'infezione, ma la lunga e ingombrante operazione sono la sua carenza.

Il test dell'antigene è con tat breve e un semplice funzionamento, ma ha un periodo di finestra. In generale, può essere rilevato solo in 1-2 settimane dopo l'infezione.

B. Vantaggio e caratteristiche

Sebbene il ciclo di sviluppo del rilevamento dell'antigene sia relativamente lungo, è

1. La sensibilità e la specificità sono superiori al rilevamento degli anticorpi

2. Il patogeno può essere rilevato nella fase iniziale dell'infezione

3. TAT corto e semplice operazione.

4. Non sono richiesti tecnici e attrezzature professionali e il test può essere completato in 15 minuti.

5. Uso domestico.

6. Test personale.

C. Qualifica del prodotto

Certificazione CE- Lettera di registrazione del CIBG/ Certificazione CE- Registrazione del CIBG DECTRIFICAZIONE –EC Dichiarazione di conformità/ Registrazione MHRA/ Registrazione MHRA- Dichiarazione di conformità UKCA/ UE COVID-19 Dispositivi diagnostici in vitro e metodi di test Database/ esportazione fornitori qualificati/ fornitori qualificati/ Fornitori qualificati di esportazione (approvazione speciale tedesca BFARM per autotest)/ BFARM Approvazione speciale/ BFARM Elenco di test antigene del coronavirus SARS-COV-2/ PEI Test/ Elenco ceco dei test antigenici per i quali emessi dall'esenzione del ministero/ Austria Registrazione/ Italia Registrazione/ Elenco Nepal dei kit antigene Covid-19 approvati/ Elenco comuni/ Eu Elenco comuni/ Trova HSC Eu HSC Elenco di test immunologici e test molecolari per Covid-19/ Malesia Elenco raccomandato per l'uso del kit di test IVD Covid-19 (Solo uso professionale)/ elenchi svizzeri di test rapidi per SARS-CoV-2 per uso professionale/ elenco di bulgaria di test antigene rapido/ Francia Covid-1 Elenco dei test diagnostici-per
Elenco di tampone rinofaringea/ Thailandia dei kit di test per Covid -19 -Antigen Rapid Test (solo uso professionale)/ Thailandia Kit di test per Covid -19 -Antigen Rapid Test (solo uso professionale)/ Bangladesh Emergency Autorization (EUA)/ Indonesia Registrazione/ Elenco Belgio FamHP dei test raccomandati/ Registrazione del Ghana/ Registrazione dell'Arabia Saudita/ Thailandia Valutazione clinica-1/ Thailandia Valutazione clinica-2/ ISO 13485 Certificato-MDSAP/ ISO 13485 Certificato ISO 9001 Certificato di vendita gratuita-Ghana/ ISO 13485 Certificato-MDSAP/ ISO 9001Certificate/ ISO 45001 Certificato/ ISO 14001 Certificato/ Certificato IPMS/ certificato fornitore verificato

D. test antigene D. SARS-COV-2