Kit di test rapido dell'antigene virus Dengue NS1 (test immunocromatografico)
【Uso previsto】
Questo kit utilizza immunocromatografia Tecnologia per rilevare qualitativamente l'antigene Dengue NS1 nei campioni di siero umano, plasma o sangue intero. Adatto alla diagnosi ausiliaria precoce e allo screening dell'infezione da virus della dengue.
【About Dengue Virus】
Il virus della dengue appartiene a un sottogruppo sierotipo del genere flavivirus nella famiglia Flaviviridae. È principalmente trasmesso da insetti vettoriali come Aedes aegypti e Aedes albopictus, causando febbre dengue e febbre emorragica dengue e febbre emorragica dengue con elevata morbilità e mortalità. Sintesi di shock in pelle.
È ampiamente distribuito nelle regioni tropicali e subtropicali del mondo e provoca fino a 100 milioni di infezioni ogni anno. L'infezione da dengue tipica è caratterizzata da inizio improvviso di febbre, mal di testa grave, mialgia, dolori articolari ed eruzione cutanea.
I virus della dengue sono divisi in 1-4 sierotipi in base all'antigenicità della proteina dell'involucro virale E. Le antigenicità di vari tipi di virus si sovrappongono, ma non vi è alcuna sovrapposizione con altri gruppi antigenici della famiglia Flaviviridae. I determinanti antigenici della proteina di busta virale E non solo possono indurre l'ospite a produrre anticorpi neutralizzanti protettivi e anticorpi che inibiscono la emoagglutinazione, ma possono anche essere coinvolti nel verificarsi della febbre emorragica dengue (DHF) e della sindrome da shock dengue (DSS).
NS1 è una delle sette proteine non strutturali del virus Dengue ed è considerata correlata alla replicazione del virus. NS1 esiste come forma immatura come monomero ma viene rapidamente elaborato nel reticolo endoplasmatico per formare un dimero stabile. Piccole quantità di NS1 rimangono associate agli organelli intracellulari in cui si ritiene che le cellule siano coinvolte nella replicazione virale. Si è scoperto che il resto di NS1 è associato alla membrana plasmatica o secreto come esamero solubile. NS1 è fondamentale per la vitalità virale, ma la sua esatta funzione biologica è sconosciuta. Gli anticorpi prodotti contro NS1 durante l'infezione virale possono reagire con antigeni di superficie cellulare su cellule e epiteliali e piastrine, che è implicato nello sviluppo della febbre dengue.
【Principio di rilevamento】
Questo reagente utilizza un metodo immunocromatografico per rilevare qualitativamente l'antigene NS1 del virus della dengue nel siero umano, nel plasma o nel sangue intero usando un metodo sandwich a doppio anticorpo.
L'area di rilevamento (t) della membrana di nitrati della striscia di test antigene NS1 dengue è rivestita con anticorpo monoclonale di proteina NS1 anticorpo policlonale IgG anti-topo.
Quando l'antigene Dengue NS1 è contenuto nel prodotto e la concentrazione è superiore al limite di rilevamento minimo, l'anticorpo monoclonale della proteina del virus antidengio NS1 etichettato con l'oro colloidale si combina con l'antigene del virus Dengue NS1 nel siero, al plasma intero per formare un complesso di reazione.
Sotto l'azione della cromatografia, il complesso di reazione si sposta in avanti lungo la membrana del nitrato in tessuto in tessuto e si combina con il complesso anti-radiazione monoclonale antigene antigene NS1 pre-rivestito nell'area di rilevamento (t) della membrana del nitrato in tessuto in tessuto e Finalmente forma un complesso. Una linea di reazione rossa visibile a occhio nudo, il risultato è positivo in questo momento; Al contrario, quando il campione non contiene l'antigene NS1 dengue o la concentrazione è inferiore al limite di rilevamento minimo, nessuna linea di reazione rossa appare nell'area di rilevamento (T) e il risultato è negativo.
Indipendentemente dal fatto che il campione contenga l'antigene NS1, si formerà una linea di reazione rossa nell'area di controllo della qualità (C).
【Caratteristiche del prodotto】
1. La larghezza della membrana del kit non è inferiore a 3,0 mm e la velocità di migrazione del liquido non è inferiore a 10 mm/min.
2. Limite di rilevamento minimo
Il reagente ha una buona risposta a tutti e 4 i sierotipi della febbre dengue.
La quantità minima di rilevamento del virus della dengue I di tipo I è 8,3*102 TCID50/mL;
La quantità minima di rilevamento del virus della dengue II è 8,3*103 TCID50/mL;
La quantità minima di rilevamento del virus della dengue III è 1,5*103 TCID50/mL;
La quantità minima di rilevamento del virus della dengue IV è 3,0*103 TCID50/mL;
3. Ripetibilità
Il prodotto di riferimento di ripetibilità viene testato 10 volte e i risultati del test sono coerenti con i risultati noti del prodotto di riferimento e il colore è uniforme.
4. Resazione incrociata
Questo reagente non reagisce incrociato con malaria, epatite B, epatite C, malattia del verme, freddo, morbillo e influenza.
【Specifica del pacchetto】
Componenti | Specifiche | |||
| 1 test/kit | 2 test/kit | 5 test/kit | 20 test/kit | |
| Scheda di prova | 1pc | 2 pezzi | 5 pezzi | 20pcs |
| Pipetta | 1pc | 2 pezzi | 5 pezzi | 20pcs |
| Ago di raccolta di sangue | 1pc | 2 pezzi | 5 pezzi | 20pcs |
| Soluzione di diluizione | 1pc | 2 pezzi | 5 pezzi | 20pcs |
| Borsa di rifiuti | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
| Manuale dell'utente | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
【Processo di test】
【Interpretazione dei risultati】
NS1 positivo: Se la linea di controllo (c) e la linea più test (t) visibile contemporaneamente, il risultato del test è positivo. Il giudizio di Il risultato positivo non è correlato alla forza del colore della linea.
NS1 negativo: Se appare solo la linea C, il risultato del test è negativo.
Non valido: Se la linea C non è visibile, il test non è valido. Test con nuovo kit di test e campione di sangue.
Nota:
*Non esiste una relazione lineare tra la concentrazione di antigene NS1 e la forza della linea T.
*Un risultato negativo non esclude la capacità dell'infezione da virus della dengue. Un metodo diagnostico più specifico deve essere selezionato in base alle manifestazioni cliniche per confermare l'infezione.
【Qualifiche】
| Lettera di registrazione della certificazione CE-EEMPS | Ce 证书 -aemps 注册信 |
| Registrazione della certificazione CE-EEMPS | Ce 证书 -aemps 网站注册证明 |
| Dichiarazione di conformità CE Certificazione-EC | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| Certificazione CE Certificazione ear di notifica | Ce 证书 -ear 证明信 |
| Certificato ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certificato ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certificato ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certificato IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
| Certificato ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Nota: Questo prodotto non è disponibile per il mercato statunitense.
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