Bioteke supporta Who 'IVD Quality Week ' con Kit di autotest antigene respiratorio certificato CE-IVDR

Bioteke si unisce agli sforzi globali per promuovere la qualità e la sicurezza IVD

WUXI, Cina-27 giugno 2025 -In risposta alla terza settimana annuale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ' di qualità per la diagnostica in vitro ' (IVD QUALITY WEEK) , Bioteke Corporation è orgogliosa di evidenziare il suo costante impegno per il regolamento di qualità diagnostica internazionale di auto-test attraverso il suo regolamento di auto-operatore di auto-operazioni internazionali in 1.

Che enfatizza la qualità del ciclo di vita in diagnostica

Dal 3 al 5 giugno 2025, che ha ospitato la settimana di qualità IVD con una chiara attenzione al miglioramento della qualità diagnostica durante l'intero ciclo di vita del prodotto , tra cui una solida progettazione del prodotto, convalida clinica e prestazioni post-mercato. Ciò si allinea con la spinta globale per strumenti di test più sicuri, più veloci e più accessibili, specialmente nel campo delle malattie respiratorie infettive.

Innovazione certificata Bioteke CE3018

La soluzione di auto-test Bioteke 5 in 1 è sviluppata tenendo conto della massima qualità e sicurezza degli utenti, soddisfacendo completamente i rigorosi requisiti di IVDR dell'UE (regolamentazione diagnostica in vitro) . Il test rileva 5 agenti patogeni respiratori comuni , tra cui:

• SARS-COV-2 (Covid-19)

• Influenza a

• Influenza b

• Virus sinciziale respiratorio (RSV)

• Adenovirus

Caratteristiche del prodotto chiave:

• CE3018 IVDR Autotest certificato

• Si traduce in soli 15 minuti

• 3 semplici gocce per il test

• Progettato per uso domestico sicuro senza assistenza professionale

• Performance eccellenti, alta specificità, sensibilità e accuratezza

  
  

Rafforzare l'accesso globale alla salute pubblica

Con una maggiore domanda di test affidabili a domicilio , specialmente nel mondo post-pandemico, il kit di Bioteke assicura che sia i consumatori che i sistemi sanitari possano beneficiare di una diagnostica rapida e accessibile. La certificazione di autotest IVDR non solo garantisce l'affidabilità clinica , ma consente anche un maggiore accesso al mercato nell'UE e i mercati internazionali riconosciuti , allineandosi con la strategia di accesso diagnostico globale dell'OMS.

Affidati di distributori e operatori sanitari

Bioteke ha collaborato con distributori medici, importatori e catene diagnostiche in tutto il mondo per fornire soluzioni di test rapidi di alta qualità. L'auto-certificazione IVDR riflette il nostro impegno per la qualità , della produzione di validazione clinica trasparente e la sicurezza dei pazienti , in armonia con gli obiettivi dell'OMS per una diagnostica globale più sicura.

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