I reagenti liofilizzati per PCR analizzano e rilevano in modo efficiente 29 comuni agenti patogeni respiratori

Negli ultimi anni l’incidenza e la frequenza di trasmissione delle infezioni delle vie respiratorie ( RTI ) sono aumentate in modo significativo. Soprattutto nel contesto dell’epidemia di influenza e Sars-CoV-2, la prevenzione e il controllo delle infezioni respiratorie sono diventati il ​​fulcro della sanità pubblica e della diagnosi clinica.

I dati mostrano che ogni anno nel mondo si verificano circa 5 miliardi di casi di infezioni respiratorie, che provocano oltre 4 milioni di decessi per malattie correlate alle infezioni respiratorie.

Questi dati evidenziano la necessità di test multipatogeni rapidi e accurati. Il kit per il rilevamento dell'acido nucleico di più agenti patogeni respiratori lanciato da Bioteke utilizza la tecnologia PCR a fluorescenza combinata con la tecnologia di liofilizzazione per supportare efficacemente la diagnosi clinica e di laboratorio delle malattie respiratorie. Questo articolo fornirà una discussione approfondita delle caratteristiche chiave del kit, del suo significato clinico nella diagnosi IVD e del suo potenziale applicativo nell'attuale prevenzione e controllo delle infezioni respiratorie.

• Esigenze diagnostiche e background delle infezioni del tratto respiratorio

Le infezioni del tratto respiratorio sono spesso causate da una varietà di virus , batteri o funghi , e i sintomi clinici sono spesso difficili da distinguere.

Secondo l’ Organizzazione Mondiale della Sanità ( OMS ), circa il 20-30% degli adulti e dei bambini in tutto il mondo soffrono di diversi tipi di infezioni respiratorie. Il test dell'acido nucleico dei patogeni multiplex può identificare più patogeni in un unico test ed è particolarmente adatto per la diagnosi rapida durante le alte stagioni epidemiche.

• Vantaggi tecnici e significato clinico dei kit diagnostici PCR per più agenti patogeni

I kit diagnostici PCR per agenti patogeni multipli sono diventati uno strumento chiave per la diagnosi delle infezioni del tratto respiratorio grazie alla loro elevata efficienza e sensibilità.

Il kit di rilevamento dell'acido nucleico di diversi agenti patogeni respiratori di Bioteke utilizza la tecnologia di liofilizzazione per preservare stabilmente più reagenti PCR, combinati con metodi PCR fluorescenti sensibili, in modo che il prodotto presenti i seguenti vantaggi nel funzionamento del campione, nelle prestazioni di rilevamento e negli scenari applicativi:

1. Funzionalità diagnostiche rapide ed efficienti

I metodi tradizionali di isolamento e coltura dei patogeni richiedono molto tempo, in genere da 24 ore a diversi giorni, mentre la tecnologia di rilevamento PCR multiplex dei patogeni può completare il rilevamento entro 1-2 ore.

Questo kit PCR per agenti patogeni respiratori multiplex è in grado di rilevare 29 agenti patogeni respiratori comuni, inclusi 17 virus come Covid-19, influenza A, influenza B, enterovirus, rinovirus, virus sinciziale, ecc.; 9 batteri come Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Streptococco di gruppo A, ecc.; 3 tipi di funghi come Aspergillus, Cryptococcus, ecc. Ciò offre la possibilità di uno screening e una diagnosi rapidi delle infezioni del tratto respiratorio ed è particolarmente adatto per test di emergenza durante le epidemie influenzali.

2. Sensibilità, specificità e accuratezza del rilevamento

Il kit ha dimostrato un'elevata sensibilità in più esperimenti, rilevando agenti patogeni inferiori a 1.000 copie/ml . Sugli agenti patogeni rilevati è stata eseguita l'analisi del silicio. Non è stata riscontrata alcuna reazione crociata tra i patogeni con un'omologia superiore al 90% e la specificità era eccellente, fornendo una base diagnostica affidabile per l'uso clinico. Il valore Ct di precisione (Cv,%) nel campione di prova è ≦5% . E il tasso di conformità dei prodotti di riferimento negativi/positivi testati è del 100%.

3. Stabilità e comodità del processo di liofilizzazione

La tecnologia di liofilizzazione facilita la conservazione e il trasporto dei reagenti e ne migliora significativamente la stabilità.

In numerosi test di stabilità a lungo termine, il kit liofilizzato è rimasto stabile a -20±5°C fino a 12 mesi. Può essere conservato temporaneamente per 6 mesi a 4 ℃. E può supportare il normale trasporto a temperatura entro 1 un mese.

Ciò fornisce una soluzione più flessibile per aree remote o scenari con risorse limitate e può soddisfare le esigenze di vari contesti medici.

• Applicazione clinica e significato

I kit di rilevamento degli acidi nucleici di patogeni respiratori multipli di Bioteke svolgono un importante ruolo clinico nell'attuale contesto di frequente trasmissione incrociata di patogeni respiratori. Le sue molteplici capacità di rilevamento consentono l'identificazione e la differenziazione dei fattori patogeni comuni in un unico test, supportando efficacemente le esigenze diagnostiche di casi di infezione complessi. Di seguito sono riportati i principali scenari applicativi:

1. Sorveglianza epidemica e ricerca epidemiologica

Il rilevamento di più agenti patogeni viene utilizzato in molteplici programmi di sorveglianza epidemica in tutto il mondo, che possono fornire dati in tempo reale sulle tendenze delle malattie infettive e sulla ricerca epidemiologica e migliorare le capacità di risposta rapida dei dipartimenti di sanità pubblica per rispondere alle epidemie.

2.Diagnosi clinica e guida ai farmaci

Quando si rilevano infezioni complesse, i kit Bioteke possono fornire informazioni accurate sugli agenti patogeni e guidare l'uso razionale dei farmaci. Gli studi hanno dimostrato che l’accuratezza diagnostica del rilevamento di più agenti patogeni nelle infezioni del tratto respiratorio raggiunge oltre il 99% , riducendo significativamente la possibilità di uso improprio di antibiotici e migliorando l’effetto del trattamento.

3. Screening medico primario e diagnosi remota

La comodità dei kit Bioteke offre grandi vantaggi nello screening nell'assistenza medica comunitaria, nelle cliniche mobili e nelle aree remote. È facile da usare e ha una forte stabilità. I dati mostrano che il tasso di coerenza dei test in loco e dei test di laboratorio supera il 98%, fornendo supporto tecnico per la telemedicina e diagnosi e trattamento gerarchici.

• Riepilogo e prospettive

Oggi, con la crescente domanda di diagnosi rapida delle infezioni respiratorie, il kit di rilevamento dell'acido nucleico di più agenti patogeni respiratori di Bioteke fornisce alle istituzioni mediche una soluzione conveniente, stabile ed efficiente per il rilevamento di più agenti patogeni combinando la tecnologia di liofilizzazione e la tecnologia PCR fluorescente. I dati mostrano che i test PCR multiplex sono diventati mainstream nella diagnosi delle infezioni respiratorie. In futuro, Bioteke continuerà a sfruttare i suoi vantaggi nella diagnosi IVD per favorire la diagnosi precisa e il controllo delle malattie respiratorie in tutto il mondo.

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