Il kit per il rilevamento degli acidi nucleici di più agenti patogeni respiratori è un test qualitativo in vitro di 29 agenti patogeni respiratori comuni in campioni del tratto respiratorio superiore e inferiore.
Gli agenti patogeni rilevati sono riportati nella seguente tabella 1 :
[Tabella 1]
Virus | Covid2019 | Batteri | Klebsiella pneumoniae | Fungo | Aspergillo |
| Influenza A, influenza B | Mycoplasma pneumoniae | Criptococco | |||
| Virus sinciziale | Chlamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
| Adenovirus | Streptococco pneumoniae | ||||
| Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Umano metapneumovirus | Bordetella pertosse | ||||
| Virus boca umano | Haemophilus influenzae | ||||
| Rinovirus | Chlamydia psittaci | ||||
| Virus parainfluenzali di tipo 1, 2, 3, 4 | Streptococco di gruppo A | ||||
| Corona virus 229E | |||||
| Corona virus OC43 | |||||
| Corona virus NL63 | |||||
Corona virus HKU1 |
Primer e sonde specifici sono stati progettati per i comuni agenti patogeni respiratori. La reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-qPCR) e la tecnologia della sonda fluorescente sono state utilizzate per ottenere l'amplificazione e il rilevamento di sequenze specifiche di acido nucleico di agenti patogeni in [Tabella 1], ed è stato aggiunto il gene RNaseP/enzima UDG/il sistema dUTP per evitare risultati falsi negativi e falsi positivi.
Questo kit è un sistema liofilizzato completamente premiscelato. L'enzima Taq, l'enzima UDG, la trascrittasi inversa, il tampone di reazione, i primer specifici e le sonde necessarie per l'amplificazione sono tutti liofilizzati in provette PCR. Un totale di 1-8 pozzetti sono polveri liofilizzate per diversi geni bersaglio. Il rilevamento può essere eseguito direttamente dopo l'aggiunta della soluzione dissolvente e dell'acido nucleico estratto.
| Componenti | 8 campioni/kit | 24 campioni/kit | Ingrediente |
| RP06 Reagente liofilizzato | Tubi strip 8×8 | Tubi strip 24×8 | Primer e sonde specifici per il rilevamento di agenti patogeni e geni DR in [Tabella 1], miscela dNTP/dUTP, Mg2+, Taq polimerasi, trascrittasi inversa e UDG |
| RP06 Controllo positivo | Provetta da 200 μL×1 | 400 μL × 1 tubo | Plasmide contenente ogni sequenza genica target |
| Controllo qualità negativo | Provetta da 200 μL×1 | 400 μL × 1 tubo | Plasmide contenente la sequenza del gene RNasiP umano |
| Soluzione di reidratazione | 1 ml × 1 tubo | Tubi da 1 ml × 3 | Stabilizzatore |
Nota:
Non è possibile mescolare componenti di lotti diversi.
L'estrazione dell'acido nucleico del campione deve essere effettuata contemporaneamente con prodotti di controllo di qualità negativi e prodotti di controllo di qualità positivi.
I reagenti liofilizzati sono confezioni sigillate, si prega di utilizzare immediatamente dopo l'apertura, non esporre all'aria per lungo tempo. Il reagente liofilizzato è incapsulato in otto provette PCR da 0,2 ml, se lo strumento PCR fluorescente utilizzato non può utilizzare i materiali di consumo, il liquido di ciascun foro deve essere importato e applicato prima di caricare i materiali di consumo della macchina.
Il kit può essere trasportato a temperatura ambiente (non più di 1 mese).
Il congelamento e lo scongelamento ripetuti non superano le 7 volte.
Modello: PR2022-RP06
Formato: cassetta test
Campione: tampone orofaringeo, tampone rinofaringeo, espettorato, liquido di lavaggio alveolare
Conservazione: -25~-15℃(-13~5℉)
Durata di conservazione: 12 mesi
1). Test multisala
È possibile effettuare selezioni personalizzate in base agli agenti patogeni che i clienti devono rilevare ed è possibile ottenere risultati dei test per una varietà di agenti patogeni.
2). Stabile e affidabile
Questo kit è un sistema PCR liofilizzato. Le sostanze attive necessarie nel processo di rilevamento (enzimi, dNTP, sonde primer, ecc.) sono pre-inserite nel sistema. Supporta il trasporto a temperatura ambiente entro 1 mese e ha una buona stabilità allo stoccaggio, garantendo risultati dei test affidabili e accurati.
3). Veloce e conveniente
L'intero processo di test con questo reagente può essere completato entro 90 minuti. Se utilizzato con apparecchiature PCR, il tempo del test può essere ridotto a 50 minuti. Inoltre, questo sistema non necessita di operazioni di preparazione e confezionamento dei liquidi, con un risparmio di tempo e costi di manodopera.
4). Sensibile e Preciso
La sensibilità analitica di questo kit è di 1000 copie/mL. Comprende il monitoraggio degli standard interni umani, l'intero processo dal campionamento, dall'estrazione dell'acido nucleico al rilevamento dell'acido nucleico, per evitare falsi negativi. Il sistema di rilevamento include sempre il sistema UDG/dUTP, che può efficacemente evitare risultati falsi negativi causati dalla contaminazione dei prodotti di amplificazione.
Indice di prestazione
1. La sensibilità analitica di questo kit era 1000 di copie/mL.
2. Precisione: il coefficiente di variazione (CV,%) del valore Ct di precisione all'interno/tra i lotti è inferiore al 5%.
3, precisione: il tasso di conformità di riferimento negativo/positivo dell'impresa di prova è del 100%.
1. Guanti monouso senza polvere e altri dispositivi di protezione individuale;
2. Materiali di consumo per campionamento monouso e tubi di conservazione;
3. Pipette (regolabili) e puntali per pipette sterili;
4. Reagente di estrazione/purificazione dell'acido nucleico e corrispondente estrattore di acido nucleico;
5. Provette e rack per centrifuga senza RNasi da 1,5 ml;
6. Centrifuga da banco per provette da centrifuga e provette per PCR;
7. Strumento per PCR in tempo reale con canali di fluorescenza FAM/VIC/ROX/CY5 ( ABI7500,Bio-rad CFX96,QuantStudio,SLAN-96S,BTK-96 ).
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