Solo per uso di ricerca. (PR2026-ST01)
Uso previsto
Questo kit viene utilizzato per i test diagnostici qualitativi di Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Gardnella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Candida albicans, Streptococcus agalactiae, ureaplasma urealyticum, ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma Genitalium, Treponema pallidum, herpes simplex virus tipo 1 e 2 acido nucleico in tamponi vaginali E urina Dall'infezione a trasmissione sessuale (STI) sospettati.
Componenti del kit
| Componenti | 8 campioni/kit | 24 campioni/kit |
| Reagente liofilizzato ST01 | 8*4 tubi a strisce | 24*4 tubi a strisce |
| Tampone di lisi STI | 1 ml*1 tubo | 5 ml*1 tubo |
| Perle di vetro di test | 8 tubi*1 borsa | 8 tubi*3 sacchi |
| Controllo positivo STI | 400 μl*1 tubo | 400 μl*1 tubo |
| Controllo negativo STI | 400 tubo μl*1 | 400 μl*1 tubo |
| Soluzione di dissoluzione | 1 ml*1 tubo | 1 ml*2 tubi |
Spazio di archiviazione e conservazione
-20 ℃ ± 5 ℃ Archiviazione per 12 mesi.
Trasporto a temperatura ambiente inferiore a 1 mese.
Il congelamento e lo scongelamento ripetuti non devono superare 7 volte.
Valido per 12 mesi.
CAMPIONE
Tampone vaginale, urina.
Apparecchiature e materiali richiesti
Guanti da polvere usa e getta e altre attrezzature per la protezione individuale.
Pipette (regolabili) e punte di pipette sterili.
Dispositivo di raccolta campione vaginale/campione di urina.
Tubi e rack centrifuga da 1,5 ml.
Centrifuga da banco per tubi di centrifuga e tubi PCR.
Mixer vortice. (Power≥40w)
Porta del tubo di centrifuga per miscelatore vortice. (non necessario, può sostituire parte dell'operazione manuale)
Bagni in metallo/bagnomaria. (Tubo di centrifuga da 1,5 ml, 95 ℃)
Strumento PCR in tempo reale con canali di fluorescenza FAM/VIC/ROX/CY5. (Come ABI7500, Bio-Rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96)
Specifiche di performance
Limitazione del rilevamento: 1000 copie/ml.
Precisione: il coefficiente di variazione (CV, %) del valore CT della precisione all'interno del batch/tra i batch è ≤ 5 %.
Precisione: il tasso di conformità del riferimento negativo/positivo: 100%.
Specificità: gli organismi target erano stati analizzati in silico per la potenziale reattività crociata con il primer o sequenze di sonda. La omologia con altre specie è tutto inferiore al 90%. Ha mostrato l'analisi della specificità che non esiste una reazione incrociata tra i patogeni rilevati da questo kit.
Certificati
CE Mark.
ISO9001
ISO14001
ISO45001
IPMS
STDS correlati a test rapidi
Telefono/WhatsApp: +86 18115363743