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Solo per uso professionale
Il kit di test rapidi dell'antigene SARS-CoV-2 ( tampone nasale anteriore ) è un test immuno-saggio a flusso laterale inserito per la rilevazione qualitativa in vitro di antigene nucleocapsidico SAR-COV-2 da campioni nasali anteriori umani campioni di individui di individui che sono sospettati di covid-19 entro 7 giorni di sintomo.
Il kit di test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (tampone nasale anteriore) è immunocromatografico e utilizza il metodo sandwich a doppio anticorpo per rilevare l'antigene SAR-COV-2. Rilevazione di Durng, i campioni trattati vengono caricati nei pozzi di campionamento della scheda di prova. Quando la concentrazione di antigene SARS-COV-2 nel campione è superiore al limite di rilevazione minima, l'antigene virale formerà prima complessi con anticorpi marcati.
Sotto la cromatografia, i complessi si spostano lungo la membrana di nitrocellulosa fino a quando non sono catturati dall'anticorpo monoclonale pre-rivestito di SARS-COV-2 nella zona di rilevamento sul film di nitrocellulosa (T) per formare una linea di reazione rosa/viola nella zona di rilevamento, a questo punto il risultato è positivo; Al contrario, se non esiste un antigene virale o la concentrazione di antigene nel campione è inferiore al limite di rilevamento minimo, nessuna linea di reazione rosa/viola appare nella zona di rilevamento, a questo punto il risultato è negativo.
Indipendentemente dal fatto che il campione contenga vilarantigeni o meno, una linea di reazione rosa/viola apparirà nella zona di controllo della qualità (C), la linea di reazione rosa/viola che appelli nella zona di controllo della qualità (C) è il criterio per determinare se il processo di cromatografia è normale.
| Componenti | Caricamento della quantità | ||
| 1 test/kit | 3 test/kit | 5 test/kit | |
| Scheda di prova | 1 PC | 3 pezzi | 5 pezzi |
| Campioni di estrazione tubo | 1 PC | 3 pezzi | 5 pezzi |
| Tampone nasale anteriore | 1 PC | 3 pezzi | 5 pezzi |
| Borsa di rifiuti | 1 PC | 3 pezzi | 5 pezzi |
Nota:
Il kit deve essere conservato a 2 ~ 30 ℃.
Valido per 24 mesi (dopo il passaggio del QC).
La scheda di prova deve essere utilizzata entro 1 ora dall'apertura della custodia per foglio.
I campioni di tampone devono essere testati immediatamente dopo la raccolta.
Sensibilità 93,91%
Specificità 100%
Precisione 98,77%
Il kit di test dell'antigene SARS-CoV-2 è stato confrontato con il metodo del comparatore PCR sui campioni di tampone nasale anteriore.
Non ci sono interferenze cross-reattività e microbiche tra i seguenti 49 patogeni (fare riferimento al manuale dell'utente).
Scaricamento:
Lavare le mani → Aggiungi diluente del campione → Raccogli campione nasale → gocce 3 gocce di campioni nel foro → Interpretazione dei risultati.
[POSITIVO]
Le linee di reazione rosa/viola appaiono sia nella zona di controllo della qualità (C) sia nella zona di rilevamento (T).
[Nagative]
Solo le linee di reazione rosa/viola appaiono nella zona di controllo della qualità (C).
[NON VALIDO]
Le linee di reazione rossa/viola appaiono solo nella zona di rilevamento (T) o non appaiono la linea di reazione sia nella zona di rilevamento (T) sia nella zona di controllo della qualità (C).
Nota:
I risultati del test non devono essere letti dopo 20 minuti.
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