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Kit per test rapido dell'antigene respiratorio 5 in 1 | Certificato IVDR UE | Bioteke

Pubblica Time: 2025-06-06     Origine: motorizzato


Certificato autotest IVDR UE | CE contrassegnato | Rilevamento multiplex in 15 minuti



▉ Bioteke Il kit per test rapido dell'antigene respiratorio 5 in 1 è un eccellente dispositivo diagnostico in vitro progettato per il rilevamento rapido e accurato di 5 comuni agenti patogeni respiratori: COVID-19 (SARS-CoV-2), influenza A, influenza B, virus respiratorio sinciziale (RSV) e adenovirus.

Questo kit è un test immunocromatografico e utilizza il metodo sandwich a doppio anticorpo , offrendo risultati affidabili in soli 15 minuti , rendendolo una soluzione ideale per il punto di cura, l'auto-test domestico e lo screening clinico.

Il prodotto è certificato UE IVDR per , il CE auto-test contrassegnato e fabbricato sotto ISO 13485 e altri standard di qualità internazionale.


▉ Caratteristiche chiave


  • 5 Risultati in 1 pannello: Covid, FLU A, FLU B, RSV, Adv.

  • Test rapido, si traduce in soli 15 minuti.

  • Precisione 99%.

  • Collezione campione non invasiva : tamponi nasali anteriori

  • Design intuitivo: operazione semplice e istruzioni chiari.

  • Ampiamente utilizzato: ideale per test quotidiani domestici, cliniche, ospedali, farmacie e screening di massa.

  • Conformità: certificato autotest e CE con segnato UE IVDR.




▉ Download


IFU 5 in 1 CE3018.PDF

BROCHURE ICA2114-7.PDF

Certificazione eu-tda.pdf



▉ Perché Bioteke


Con 20 anni di esperienza nella diagnostica in vitro, Bioteke è un produttore affidabile di kit di test rapidi e soluzioni di diagnostica molecolare di alta qualità. Il nostro impegno per l'affidabilità dei prodotti, la conformità normativa e la flessibilità delle partnership B2B ci rende un partner ideale per:

1. Gridori/distributori/agenti in cerca di soluzioni di test respiratorie certificate.

2. Istituzioni di servizi medici in cerca di diagnostica di livello consumer.

3. Cliniche, farmacie, catene ospedaliere, ecc.


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