Solo per l'uso della ricerca in laboratorio
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Descrizione del prodotto
1） Questo kit PCR essiccato a congelamento può essere utilizzato per rilevare 29 agenti patogeni più comuni respiratori, incluso 17 virus, 9 batteri e 3 funghi.
(Vedere Tabella 1 per target di test specifici)
2） Primer e sonde specifici sono stati progettati per agenti patogeni respiratori comuni. La reazione a catena della trascrizione inversa-polimerasi (RT-QPCR) e la tecnologia della sonda fluorescente sono state utilizzate per ottenere l'amplificazione e il rilevamento di specifiche sequenze di acidi nucleici di agenti patogeni in Tabella 1e il sistema enzima /DUTP del gene /UDG RNASEP è stato aggiunto per evitare risultati falsi negativi e falsi positivi.
3) Questo kit è un sistema liofilizzato completamente premiscelato. Vengono introdotti la trascrittasi inversa, l'enzima di amplificazione dell'acido nucleico, il tampone di reazione e la specificità necessari per l'amplificazione. Tutti i campioni e le sonde sono stati liofilizzati nei tubi PCR.
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Confezionamento del prodotto
Kit PCR respiratorio
Reagenti e tubo di reazione
Componenti del pacchetto
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Target di rilevamento (Tabella 1.)
Virus | COVID 2019 | Batteri | Klebsiella pneumoniae | Fungo | Aspergillus |
| Influenza A, influenza b | Mycoplasma pneumoniae | Cryptococcus | |||
| Virus sinciziale | Chlamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
| Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
| Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Umano Metapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
| Virus Boca umano | Haemophilus influenzae | ||||
| Rinovirus | Chlamydia Psittaci | ||||
| Virus parainfluenza di tipo 1, 2, 3, 4 | Gruppo A Streptococcus | ||||
| Coronavirus 229E | |||||
| Coronavirus OC43 | |||||
| Coronavirus NL63 | |||||
Coronavirus HKU1 |
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Componenti
| Articolo | 8 test/kit | 24 test/kit | Ingrediente |
| Reagente liofilizzato | 8*8 Union Tube | 24*8 Union Tube | Sonda di primer specifici, DNTP/DUTP, MIX, MG2+, enzima Taq, trascrittasi inversa, inibitore RNase, enzima UDG |
| Controllo di qualità positivo | 200 μl*1 tubo | 400μL*1 tubo | Frammento del gene target |
| Controllo di qualità negativo | 200 μl*1 tubo | 400μL*1 tubo | Sequenza di rilevamento genico di rnasep di pseudovirus RNA |
| Soluzione di reidratazione | 1 ml*1 tubo | 1ml*3 tubi | Stabilizzatore |
Nota:
I componenti di diversi lotti non possono essere miscelati.
L'estrazione di acido nucleico del campione deve essere effettuata contemporaneamente con prodotti di controllo di qualità negativi e prodotti di controllo della qualità positivi.
I reagenti liofilizzati sono imballaggi sigillati, si prega di utilizzare immediatamente dopo l'apertura, non esporre in aria per molto tempo. Il reagente liofilizzato è incapsulato in PCR a otto tubo da 0,2 ml, se lo strumento PCR fluorescente utilizzato non può utilizzare il consumibile, il liquido di ciascun foro deve essere importato e applicato prima di caricare i consumamenti della macchina.
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Tipo di campionamento
Tampone orofaringea, tampone rinofaringea, espettorato, fluido di lavaggio alveolare.
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Condizioni di accumulo e validità
2). L'uso a breve termine può essere temporaneamente immagazzinato 4 ℃, non più di 6 mesi.
3). Il kit può essere trasportato a temperatura ambiente per non più di 1 mese.
4). Ripetuti congelamento e scongelamento non più di 7 volte.
| Presentazione del prodotto
| Fmangiato e vantaggi
1). Test multiplex:
Selezioni personalizzate possono essere effettuate in base agli agenti patogeni che i clienti devono rilevare e è possibile ottenere risultati di test per una varietà di agenti patogeni.
2). Stabile e affidabile：
Questo kit è un sistema PCR liofilizzato. Le sostanze attive richieste nel processo di rilevamento (enzimi, DNTP, sonde di primer, ecc.) Sono pre-posizionate nel sistema. Esso Supporta il trasporto a temperatura ambiente entro 1 mese e ha una buona stabilità di stoccaggio, garantendo risultati di test affidabili e accurati.
3). Veloce e conveniente：
L'intero processo di test con questo reagente può essere completato entro 90 minuti. Se utilizzato con apparecchiature PCR, il tempo di test può essere ridotto a 50 minuti. Inoltre, questo sistema non ha bisogno di operazioni di preparazione e imballaggio liquidi, risparmiare tempo e costi di manodopera.
4). Sensibile e accurato：
La sensibilità analitica di questo kit è di 1000 copie/mL. Include il monitoraggio standard interno umano, l'intero processo dal campionamento, l'estrazione dell'acido nucleico al rilevamento dell'acido nucleico, per evitare falsi negativi. Il sistema di rilevamento include sempre il sistema UDG/DUTP, che può effettivamente evitare risultati falsi negativi causati dalla contaminazione dei prodotti di amplificazione.
| Dati di prova
Indice di performance
1. La sensibilità analitica di questo kit era 1000 Copie/ml.
2. Precisione: il coefficiente di variazione (CV, %) del valore CT di precisione all'interno/tra i lotti è inferiore a 5%.
3, Accuratezza: il tasso di conformità di riferimento negativo/positivo Enterprise Enterprise è 100%.
Qualifica del prodotto （entro il 12 ottobre, 2022）
| Kit di rilevamento dell'acido nucleico più patogeni respiratori (metodo PCR di fluorescenza) | |
| Certificazione CE - Lettera di registrazione CIBG | |
| Dichiarazione di certificazione -EC CE | |
| Sito Web di certificazione CE-CIBG Notifica (Taizhou Branch) | |
| Fornitori qualificati esportati | |
| Certificato ISO 13485 | |
| ISO 13485 Certificato-MDSAP | |
| Certificato ISO 9001 | |
| Certificato ISO 45001 | |
| Certificato ISO 14001 | |
| Certificato IPMS |
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