Infezione del tratto urinario (UTI) e pannello DR (metodo PCR fluorescenza)

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Uso previsto

Il kit per il rilevamento dei geni delle infezioni del tratto urinario (UTI) e della resistenza ai farmaci (DR) è un test qualitativo in vitro 19 DNA di agenti patogeni comuni e 12 geni comuni di resistenza ai farmaci (DR) in campioni di urina ottenuti da individui con infezioni del tratto urinario (UTI).

Gli agenti patogeni e i geni di resistenza ai farmaci rilevati sono mostrati nella seguente [tabella 1].

[tabella 1]

Tipo di gene patogeno e DR	Specie
Batteri	Escherichia coli
	Klebsiella aerogenes
	Klebsiella oxytoca
	Klebsiella pneumoniae
	Citrobacter spp.1
	Enterobacter cloaca
	Acinetobacter baumannii
	Proteus mirabilis
	Pseudomonas aeruginosa
	Serratia marcescens
	Stafilococco aureo
	Stafilococco saprofitico
	Streptococco agalactiae
	Enterococcus faecalis
	Enterococco faecium
	Morganella morganii
	Bacteroides fragilis
	Staphylococcus epidermidis
Funghi	Candida albicans
Gene della resistenza ai farmaci	blaKPC
	blaNDM
	blaVIM
	blaIMP
	blaOXA-48
	mecA
	vanA
	van B
	CTX-M2
	suL1
	suL2
	suL3

1. Includere: Citrobacter freundii, Citrobacter werkmanii, Citrobacter portucalensis, Citrobacter youngae,  Citrobacter cronae, Citrobacter braakii, Citrobacter arsenatis, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter koseri.

2. Include: gruppo CTX-M 1,  Gruppo CTX-M2,  Gruppo CTX-M9.

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Principio

Il kit per il rilevamento dei geni delle infezioni del tratto urinario (UTI) e della resistenza ai farmaci (DR) è progettato con primer e sonde specifici per diversi agenti patogeni comuni e geni di resistenza ai farmaci. La reazione a catena della polimerasi (qPCR) e la tecnica con sonde fluorescenti multiple vengono utilizzate per amplificare e rilevare sequenze specifiche di acido nucleico di agenti patogeni e geni di resistenza ai farmaci elencati nella Tabella 1.  

Aggiungendo lievito commestibile come controllo interno (IC), il processo di estrazione e rilevamento dell'acido nucleico dell'agente patogeno nelle urine viene monitorato per evitare risultati falsi negativi. Per evitare la contaminazione da aerosol dei prodotti amplificati, al sistema di amplificazione è stato aggiunto il sistema enzima UDG/dUTP per degradare efficacemente i prodotti amplificati ed evitare risultati falsi positivi.  

Questo kit è un sistema liofilizzato completamente premiscelato. L'enzima Taq, l'enzima UDG, il tampone di reazione, i primer specifici e le sonde necessarie per l'amplificazione sono tutti liofilizzati in provette PCR. Un totale di 1-8 pozzetti sono polveri liofilizzate per diversi geni bersaglio. Il rilevamento può essere eseguito direttamente dopo l'aggiunta della soluzione dissolvente e dell'acido nucleico estratto.

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Processo operativo

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Vantaggi

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Condizioni di conservazione e durata di conservazione

• Conservare a -20 ℃ ± 5 ℃

• Conservare a 4 ℃ per non più di 6 mesi.

• Trasporto a temperatura ambiente per non più di 1 mese.

• Valido per 12 mesi

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Componenti

• Reagenti liofilizzati per le infezioni delle vie urinarie
  

• Tampone di lisi

• IC Polvere secca e soluzione IC
  

• Una prova di perle di vetro

• UTI Controllo positivo/UTI Controllo negativo

• Soluzione dissolvente delle infezioni delle vie urinarie

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Requisiti dei campioni

1). I campioni di urina raccolti devono essere utilizzati per il rilevamento entro lo stesso giorno.

2). Conservato a 2-8 ℃ per meno di 7 giorni. Conservato a <20℃ per 6 mesi.

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Prestazione

1). Limitazione del rilevamento

200 UFC/mL

2). Precisione: (CV,%) di Ct ≤5%

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Diagnosi efficace delle infezioni del tratto urinario (UTI): kit PCR su misura per gli operatori sanitari

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