Kit di test antigene Covid-19 (SARS-COV-2) (test immunocromatografica della microsfera in lattice)

ATTENZIONE: questo prodotto non è disponibile per il mercato statunitense.

A. Uso intenzionale

Questo kit è un test immunologico a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene della proteina nucleocapside SARS-COV-2 da campioni nasali anteriori umani di campioni di individui sospettati di covid-19 entro i primi 7 giorni di insorgenza dei sintomi.  

Questo kit deve essere utilizzato manualmente da utenti laici non addestrati (auto-test) in un ambiente privato per aiutare nella diagnosi di un'infezione SARS-CoV-2 attiva. Questo prodotto è adatto agli utenti di età superiore a 1 anni.

I bambini tra 1 e 14 anni dovrebbero essere supervisionati da un adulto.

B. Vantaggio e caratteristiche

Sebbene il ciclo di sviluppo del rilevamento dell'antigene sia relativamente lungo, è

1. La sensibilità e la specificità sono superiori al rilevamento degli anticorpi

2. Il patogeno può essere rilevato nella fase iniziale dell'infezione

3. TAT corto e semplice operazione.

4. Non sono richiesti tecnici e attrezzature professionali e il test può essere completato in 15 minuti.

5. Uso domestico.

6. Test personale.

C. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione

La scheda di prova e il diluente del campione devono essere conservati a 2C ~ 30 ℃, validi per 24 mesi. Le schede di prova devono essere utilizzate il prima possibile entro 1 ora dall'apertura della custodia del foglio.

Data di produzione e scadenza: vedere l'etichetta del pacchetto per i dettagli.

D. Specifiche

1Test/Kit (ref#, TC1002ST1);

3test/kit (ref#, TC1002ST3);

5test/kit (ref#, TC1002ST5)

E.precautions

Questo kit è adatto alla diagnosi ausiliaria di Covid-19, i risultati sono solo per riferimento clinico e non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi e la decisione di esclusione.

1. Questo è un reagente diagnostico in vitro monouso, non riutilizzo e non utilizza prodotti scaduti.

2. Smaltire tutti i campioni, i kit di reazione e i materiali potenzialmente contaminati (cioè tampone, tubo, carta di prova) in sacchetto fornito.

3. Non utilizzare il sacchetto in alluminio se è danneggiato.

4. Non aprire la custodia per foglio sigillata prima dell'uso e usarla il prima possibile dopo aver aperto il sacchetto in alluminio.

5. Utilizzare campioni freschi per i test, non utilizzare campioni di congelamento-scongelamento ripetuti.6. Operare a temperatura ambiente. Le schede di prova mantenute a bassa temperatura devono essere ripristinate a temperatura ambiente prima di aprire per evitare l'assorbimento dell'umidità.

7. Non utilizzare kit di reagenti con danni evidenti o schede di prova con imballaggi danneggiati o scaduti.

8. Il sacchetto di lamina in alluminio contiene essiccante e non deve essere assunto per via orale.

9. Rimuovere il tampone ruotando contro il tubo di campionamento mentre stringe i lati del tubo è importante e il progresso improprio può portare a risultati falsi negativi.

10. Una raccolta o un elaborazione improprio può comportare risultati falsi negativi.

11. Se lo schermo iniziale è un campione positivo, contattare la tua agenzia di salute pubblica locale.

12. Come per i reagenti diagnostici utilizzati, la diagnosi finale dovrebbe essere fatta da un medico dopo aver combinato i vari parametri di prova e i sintomi clinici.

13. Se hai domande o suggerimenti sull'uso di questo kit, contattare il produttore.

14. Detergente, profumo e altre sostanze possono contenere ingredienti disinfettanti simili. Se esposto a campioni raccolti, può causare risultati falsi negativi. Le mani devono essere pulite accuratamente prima del campionamento.

15. I campioni conservati a lungo possono portare alla diminuzione del contenuto di virus. Può causare risultati falsi negativi. Si prega di testare immediatamente dopo il campionamento.

F. Qualifica del prodotto （entro il 30 gennaio 2023）