Fai crescere la tua attività di diagnostica con BioTeke
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Tutti i kit di test BioTeke sono prodotti nelle nostre strutture automatizzate per camere bianche con tracciabilità dei lotti al 100% e rigoroso controllo di qualità.
Qualità certificata a livello internazionale e conformità normativa globale
BioTeke opera rigorosamente secondo i sistemi di gestione della qualità di livello medico ISO 13485 e ISO 9001. Tutti i kit di test diagnostici, le soluzioni di test rapidi e gli strumenti automatizzati sono prodotti in camere bianche GMP, pienamente conformi alle registrazioni CE, FDA e agli standard normativi internazionali per supportare un ingresso agevole nel mercato globale.
Certificazione CE-IVDR - Conformità diagnostica in vitro dell"Unione Europea
Certificato ISO 9001 - Standard internazionale di gestione della qualità
Deposito GMP per camere bianche e NMPA/FDA: garanzia di produzione in camere bianche ad alta precisione
Certificato ISO 13485 - Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici
Dal 2005, BioTeke ha costruito la propria attività su due linee di prodotti complementari sotto un unico sistema di qualità. reagenti molecolari di livello da laboratorio per la precisione e test rapidi al punto di cura per laboratori e distributori rapidi in oltre 100 paesi.
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