Covid-19 (SARS-CoV-2) Test domestico antigene con certificazione EUA

 Bio-sé Covid-19 Antigene Home Test

Numero EUA: EUA220400

(Il prodotto è disponibile solo negli Stati Uniti)

A. Uso intenzionale

Il test della casa di antigene Bio-Self ™ Covid-19 è un test immunologico a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapsidica dal virus SARS-CoV-2.

Questo test è autorizzato per l'uso domestico non prescritto con campioni di tampone nasale anteriore (Nares) auto-colletti da individui di età pari o superiore a 14 anni o più o più adulti nasali anteriori (Nares) da individui di età pari o superiore a 2 anni. Questo test è autorizzato per le persone con sintomi di Covid-19 entro i primi 7 giorni di insorgenza dei sintomi quando testati almeno due volte in tre giorni con almeno 48 ore tra i test e per le persone senza sintomi o altre ragioni epidemiologiche per sospettare Covid-19 Tre volte in cinque giorni con almeno 48 ore tra i test.

B. Vantaggio e caratteristiche

1. Sensibilità: 96,2%  

2. Il patogeno può essere rilevato nella fase iniziale dell'infezione.

3. TAT corto e semplice operazione.

4. Non sono richiesti tecnici e attrezzature professionali e il test può essere completato in 15 minuti.

5. Uso domestico.

6. Test personale.

7.SafE per individui di età pari o superiore a 2 anni

C. Specifiche

D. Processo operativo

Disimballare i componenti e posizionare su una superficie piana e pulita.

E.Result Read

F. Qualifica del prodotto （entro il 13 settembre 2023）