Pubblica Time: 2026-02-09 Origine: Bioteke
Il kit per test rapido dell'antigene SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV/ADV/HMPV di BIOTEKE è una soluzione point-of-care 6 in 1 progettata per rilevare sei virus respiratori comuni da un singolo tampone. Fornendo risultati affidabili e di facile lettura in 10-20 minuti , questo test rapido antigenico multiplex è progettato per cliniche, farmacie, ospedali e distributori che necessitano di un triage più rapido, di un inventario più semplice e di una documentazione normativa chiara.
Cosa rileva: rilevamento simultaneo dell'antigene virale per SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, virus respiratorio sinciziale (RSV), adenovirus (ADV) e metapneumovirus umano (HMPV).
Tempo per ottenere il risultato: in genere 10-20 minuti al punto di cura.
Tipi di campioni: tampone nasale, tampone faringeo a seconda delle istruzioni del produttore.
Utenti tipici: cliniche di assistenza primaria, reparti di emergenza, servizi di medicina del lavoro, farmacie e distributori di dispositivi medici.
Triage dei pazienti più rapido: i risultati immediati consentono ai medici di isolare, trattare o indirizzare i pazienti senza attendere la PCR di laboratorio.
Efficienza operativa: un tampone, una cassetta, un flusso di lavoro: meno formazione e meno errori di gestione.
Semplicità di inventario: un unico prodotto copre molteplici esigenze diagnostiche, riducendo gli sforzi di stoccaggio e approvvigionamento.
Predisposizione normativa: marchio CE e prodotto secondo sistemi di qualità ISO; documentazione disponibile per gare e iscrizioni.
Opzioni OEM e marchio privato: imballaggio flessibile, MOQ e marchio per i distributori.
Cure primarie e cure urgenti: triage rapido e consulenza immediata al paziente.
Ospedali e reparti di emergenza: supporto decisionale rapido per l'isolamento e l'assegnazione dei letti.
Cliniche farmaceutiche e medicina del lavoro: screening in loco per dipendenti o clienti sintomatici.
Commercio all'ingrosso e distribuzione: soluzione unica per i rivenditori che servono cliniche e case di cura.
Salute pubblica e risposta alle epidemie: screening efficiente durante le epidemie respiratorie localizzate in cui il rilevamento multiplex è vantaggioso.
| Bersaglio | SARS-CoV-2 | Influenza a | Influenza b | Virus respiratorio sinciziale | Adenovirus | Metapneumovirus umano |
| Sensibilità | 96,47% | 95,89% | 97,56% | 95,45% | 96,15% | 96,92% |
| Specificità | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| Tasso di coincidenza totale | 99,46% | 99,46% | 99,64% | 99,46% | 99,46% | 99,64% |
*Tutti i riferimenti positivi sono positivi per i corrispondenti patogeni, il che è coerente con i risultati noti del riferimento. Tutti i riferimenti negativi sono negativi per il patogeno corrispondente.
* La larghezza della striscia di membrana del kit non è inferiore a 2,5 mm e la velocità di migrazione del liquido non è inferiore a 10 mm/min.
*Per la scheda tecnica dettagliata dello studio clinico, fare riferimento alle istruzioni per l'utente.
| Specifica degli attributi | (esempio) |
|---|---|
| Metodo | Dosaggio immunocromatografico |
| È ora di ottenere risultati | 10-20 minuti |
| Tipo di campione | Tampone nasale e faringeo |
| Agenti patogeni | SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, RSV, ADV, HMPV |
| Condizione di stoccaggio | 2-30 ℃ |
| Vita di conservazione | 24 mesi |
| Confezione | 1 / 20 test per scatola (configurabile) |
| Certificazioni | IVD-CE; Prodotto ISO |
| OEM | Sono disponibili opzioni con marchio privato/OEM |
Questo kit di test rapido antigene multiplex è progettato per rilevare simultaneamente sei virus respiratori comuni : SARS-CoV-2 (COVID-19), influenza A, influenza B, RSV, adenovirus (ADV) e metapneumovirus umano (HMPV) da un singolo campione di paziente.
I risultati sono generalmente disponibili entro 10-20 minuti , rendendo il test ideale per l'uso presso il punto di cura in cliniche, farmacie, reparti di emergenza e ambienti di screening.
La maggior parte dei kit di test rapidi per l'antigene SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV/ADV/HMPV supportano tamponi nasali o tamponi nasofaringei . Seguire sempre le istruzioni del produttore per i tipi di campioni e i metodi di raccolta approvati.
SÌ. Il test è progettato per un uso professionale e offre risultati rapidi, funzionamento semplice e requisiti minimi di attrezzatura. È ampiamente utilizzato nelle cliniche, nei centri di pronto soccorso, nelle farmacie e nei servizi di medicina del lavoro.
I kit di alta qualità sono generalmente dotati di marchio CE IVD e prodotti secondo sistemi di qualità certificati ISO . Gli acquirenti devono sempre verificare lo stato normativo e i requisiti di registrazione locale prima di acquistare o distribuire il prodotto.
Scarica le istruzioni per l'uso e la scheda tecnica (PDF)
Contatta l'ufficio vendite di BIOTEKE per assistenza sulla registrazione e dettagli sul MOQ.
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