La tazza per test delle urine multi-droga BioTeke riceve l'autorizzazione FDA 510(k) BioTeke Corporation annuncia l'autorizzazione FDA 510 (k) per la sua tazza per test delle urine multi-droga BioTeke®, con il numero di riferimento K261409. L'autorizzazione segna una nuova pietra miliare normativa per l'azienda negli Stati Uniti, poiché BioTeke accoglie favorevolmente le richieste
Ora certificato IVDR UE. Annuncio di congratulazioniSiamo orgogliosi di annunciare: il kit per il test di gravidanza sulla saliva BioTeke è ora ufficialmente certificato EU IVDR per l'autotest (CE 3018). Dopo una rigorosa valutazione clinica, test di reattività crociata e un'approfondita valutazione di conformità ai sensi del regolamento (UE) 2017/
Il kit di test di gravidanza della saliva utilizza il campionamento della saliva senza contatti e può leggere risultati accurati entro 10 minuti con semplici passaggi, fornendo un'opzione di screening precoce più conveniente per le famiglie e le istituzioni mediche primarie.
I reagenti diagnostici liofilizzati (lifilizzati) sono reagenti liquidi contenenti ingredienti biologicamente attivi (come anticorpi, enzimi, sonde di acido nucleico, ecc.) Che sono stati pre-frozen e sublimiti (asciugati) per rimuovere la maggior parte dell'acqua e ottenere prodotti a polvere solida.
Screening efficiente e strategia diagnostica durante la stagione epidemica dell'influenza: applicazione integrata di antigene e PCR
Una diagnosi medica precisa è al servizio di un trattamento medico efficace. Bioteke Il kit di test antigenico 10 in 1 è incentrato sull'innovazione tecnologica e sulla conformità, fornendo strumenti affidabili per gli utenti globali. Le istituzioni mediche, i distributori e i dipartimenti di sanità pubblica sono invitati a informarsi sulla cooperazione per rispondere congiuntamente alle sfide legate alle infezioni e proteggere la salute umana.
8in1 kit di test rapido più patogeni respiratori: una soluzione efficiente per il mercato dei dispositivi medici commerciali.