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Bioteke 4 in 1 Covid-19, FLU A+B, Kit di test rapido dell'antigene RSV

  • Covid-19, FLU A&B, Test combo RSV
  • Campioni di tampone nasale
  • IVD CE approvato
  • Per uso professionale
  • Fornitura all'ingrosso
Pacchetto:
Stato di disponibilità:
Quantità:
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  • ICA2114-8

  • Bioteke

Bioteke 4 in 1 Covid-19, FLU A+B, Kit di test rapido dell'antigene RSV



Nome commerciale:  kit di test antigene multiplitogeno multiplo (test immunocromatografico)



Uso previsto


       Questo  kit di test rapido Bioteke 4 in 1 Covid-19, FLU A+B, RSV dell'antigene rapido  viene utilizzato solo per la rilevazione qualitativa in vitro di Covid-19, FLU A+B, RSV da campioni di tampone nasale anteriore umana.  

       Il kit è adatto alla diagnosi ausiliaria delle malattie respiratorie, i risultati sono solo per riferimento clinico e non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi e la decisione di esclusione.  

       Questo kit è destinato all'uso da parte del personale di laboratorio clinico qualificato e addestrato specificamente istruito e addestrato nelle tecniche delle procedure diagnostiche in vitro.


Principio di prova

       Il kit di test rapido Bioteke 4 in 1 Covid-19, FLU A+B, RSV dell'antigene RSV è immunocromatografico e utilizza un metodo sandwich a doppio anticorpo per rilevare il virus virus/virus dell'influenza B/antigene del virus sincytiale respiratorio.

       Durante il rilevamento, i campioni trattati vengono caricati nei pozzi di campionamento della scheda di prova. Quando la concentrazione del virus dell'influenza A/virus dell'influenza B/SAR-COV-2/antigene del virus sinciziale respiratorio nel campione è superiore al limite di rilevazione minima, l'antigene virale formerà prima complessi con anticorpi marcati.  

       Underchromatography, i complessi si spostano lungo la membrana di nitrocellulosa fino a quando non catturati dall'anticorpo monoclonale precoato del virus del virus/influenza B/SARS-CoV-2/Respiratory Syncytial Virus nel film di rilevamento per formare una linea di reazione rossa o blu sulla zona di rilevamento, a questo punto è positivo; Al contrario, se non esiste un antigene virale o la concentrazione di antigene nel campione è inferiore al limite di rilevamento minimo, nessuna linea di reazione rossa/blu appare nella zona di rilevamento, a questo punto il risultato è negativo.

       Indipendentemente dal fatto che il campione contenga o meno antigeni virali, una linea di reazione blu scuro apparirà nella zona di controllo della qualità (C), la linea di reazione blu scuro che appare nella zona di controllo della qualità (C) è il criterio per determinare se il processo di cromatografia è normale.


Specifiche
Componenti
Caricamento della quantità
1 test/kit
2 test/kit 5 test/kit 20 test/kit 50 test/kit
Scheda di prova 1pc
2 pezzi 5pcs 20pcs 50pcs
Campioni di estrazione tubo
1pc
2 pezzi 5pcs 20pcs 50pcs
Cappuccio del tubo
1pc 2 pezzi 5pcs 20pcs 50pcs
Tampone nasale 1pc 2 pezzi 5pcs 20pcs 50pcs
Borsa di rifiuti 1pc 2 pezzi 5pcs 20pcs 50pcs

Nota:

  1. I kit dovrebbero essere conservati a 2 ~ 30 ℃.

  2. Valido per 24 mesi (dopo il passaggio del QC).

  3. La scheda di prova deve essere utilizzata entro 1 ora dall'apertura della custodia per foglio.

  4. I campioni di tampone devono essere testati immediatamente dopo la raccolta.


Prestazione
  • Sensibilità 95%

  • Specificità 100%

  • Tasso di coincidenza totale 99%

Non vi è alcuna reattività incrociata con i seguenti 50 tipi patogeni (fare riferimento al manuale dell'utente).



Qualifiche

Qualifiche del prodotto (entro il 2 dicembre, 2022)

Kit di test antigene multiplitogeno multipli 呼吸道

 (test immunocromatografico)

多重病原体抗原检测试剂盒((
Certificazione CE - Lettera di registrazione CIBG Ce 证书 -cibg 注册信
Certificazione CE - Registrazione del CIBG Dimostrato Ce 证书 -cibg 网站注册证明
Dichiarazione di conformità CE Certificazione - EC Ce 证书 -ec 符合性声明
Fornitori qualificati esportati 商务部出口白名单
Certificato di vendita gratuito-Malaysia 自由销售证明-马来西亚
Certificato di vendita gratuito-Messico 自由销售证明-墨西哥
Certificato di vendita gratuito-Indonesia 自由销售证明-印尼
Certificato di vendita gratuito-Sri Lanka 自由销售证明-斯里兰卡
Emirate arabi unite dal certificato di vendita gratuito 自由销售证明-阿联酋
Certificato ISO 13485 ISO 13485 证书
Certificato ISO 9001 ISO 9001 证书
Certificato ISO 45001 ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
Certificato ISO 14001 ISO 14001 环境管理体系认证证书
Certificato IPMS 知识产权管理体系认证证书


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