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numero Sfoglia:1236 Autore:Bioteke Corporation Pubblica Time: 2025-02-08 Origine:Bioteke
Una diagnosi medica precisa è al servizio di un trattamento medico efficace.
Urgente necessità di prevenzione e controllo globale delle infezioni respiratorie
All’inizio del 2025, i casi di infezioni respiratorie sono aumentati nell’emisfero settentrionale in inverno e numerosi agenti patogeni come il virus dell’influenza, il metapneumovirus umano e il virus respiratorio sinciziale erano prevalenti, con conseguente scarsità di risorse mediche e crescente domanda di test.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha chiesto di rafforzare la prevenzione di routine e la diagnosi rapida per far fronte ai rischi di trasmissione stagionale. In questo contesto, la nostra azienda ha lanciato un kit di test antigenico rapido 10 in 1 per molteplici agenti patogeni respiratori, che utilizza l'immunocromatografia e la tecnologia sandwich a doppio anticorpo per fornire soluzioni diagnostiche in vitro efficienti e accurate per istituzioni mediche, cliniche primarie e utenti domestici.
Copertura di più agenti patogeni, un unico kit per un rilevamento efficiente
Questo kit è in grado di rilevare simultaneamente 10 agenti patogeni respiratori, tra cui COVID-19, virus dell'influenza A/B, virus parainfluenzale (tipo 1/2/3), virus respiratorio sinciziale, adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, metapneumovirus umano , coprendo i principali tipi di agenti patogeni attualmente prevalenti nel mondo.
Uno screening completo può essere completato con un solo campionamento, migliorando significativamente l’efficienza di rilevamento e riducendo il rischio di infezioni crociate.
Elevata sensibilità e specificità
Basato sull'immunocromatografia e sul metodo sandwich a doppio anticorpo, la sensibilità è superiore al 98% , la specificità è del 100% e il tasso di coincidenza totale è superiore al 99%.
Può distinguere accuratamente i tipi di agenti patogeni, ridurre il rischio di falsi positivi/falsi negativi e soddisfare le esigenze di screening e diagnosi.
Convenienza e risposta rapida
Essendo un prodotto POCT (point-of-care test), non richiede attrezzature specializzate o operazioni complesse. Richiede solo un campione di tampone orofaringeo e i risultati possono essere ottenuti entro 15 minuti.
È particolarmente adatto alle istituzioni mediche per classificare rapidamente i pazienti e sviluppare piani di trattamento.
Conformità rigorosa e certificazione internazionale
I prodotti sono conformi agli standard internazionali CE-IVDD e hanno superato la certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 13485 per garantire la conformità dell'accesso al mercato.
Scenari applicativi e valenza di prevenzione e controllo nel mercato internazionale
1). Risposta alle ondate di infezioni stagionali
Dati recenti mostrano che il tasso di positività al virus influenzale in molti paesi di Europa, America e Asia supera il 35% e il metapneumovirus umano continua a diffondersi tra i bambini. Questo kit di test può identificare rapidamente casi di infezione mista, fornire una base per farmaci precisi (come il farmaco antivirale oseltamivir) ed evitare l’abuso di antibiotici.
2). Alleviare la pressione sulle risorse mediche
Durante il periodo di punta delle cure mediche, i prodotti POCT possono ridurre la pressione di screening e test e ridurre i tempi di attesa dei pazienti. Ad esempio, il Regno Unito, il Giappone e altri luoghi hanno registrato una carenza di assistenza medica a causa di un’ondata di casi respiratori e i test rapidi sono diventati uno strumento chiave per ottimizzare l’allocazione delle risorse.
3). Sostenere il monitoraggio della salute pubblica
Il kit di test è adatto per lo screening di routine in luoghi affollati come aeroporti e scuole e collabora con la rete di monitoraggio epidemico del governo per aiutare a rilevare precocemente le epidemie raggruppate e bloccare la catena di trasmissione.
Supporto di registrazione personalizzato
In risposta alle diverse normative nazionali, la nostra azienda fornisce documenti di registrazione localizzati e supporto tecnico per accelerare il processo di lancio del prodotto.
Ottimizzazione della supply chain e del magazzino
Il ciclo produttivo regolare dura solo 7 giorni. Facendo affidamento sulla rete logistica globale, è garantito che il kit del test venga trasportato stabilmente a 2-30 ℃, con una durata di conservazione fino a 24 mesi, adatto per regioni tropicali, temperate e di altro tipo.
Lavorare insieme per costruire una sana linea di difesa respiratoria
Di fronte alla situazione complessa e in continua evoluzione delle infezioni respiratorie, una diagnosi rapida e accurata è l’anello fondamentale della prevenzione, del controllo e del trattamento.
Bioteke Il kit di test antigenico 10 in 1 è incentrato sull'innovazione tecnologica e sulla conformità, fornendo strumenti affidabili per gli utenti globali. Le istituzioni mediche, i distributori e i dipartimenti di sanità pubblica sono invitati a informarsi sulla cooperazione per rispondere congiuntamente alle sfide legate alle infezioni e proteggere la salute umana.
Contattaci ora per ottenere manuali sui prodotti, dati clinici e politiche delle agenzie regionali!
Sito web: www.bioteke.cn
E-mail: zr@bioteke.cn
Telefono/Whatsapp: +86 13357927939
Indirizzo: N. 9 Huiming Road. Distretto di Huishan, Wuxi, 214174, Cina
Dichiarazione di conformità: questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro e deve essere conforme alle normative sull'uso dei dispositivi medici di vari paesi. Per informazioni specifiche sulla registrazione, fare riferimento all'avviso pubblico dell'agenzia di regolamentazione locale.
