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Kit di test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (metodo dell'oro colloidale)

  • Covid-19 Ag Rapid Test
  • Campioni di tampone nasale
  • IVD CE approvato
  • Test/kit 1/3/5/25
  • Fornitura all'ingrosso
  • Per uso professionale
Pacchetto:
Stato di disponibilità:
Quantità:
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  • TC1002

  • Bioteke


Kit di test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (metodo dell'oro colloidale)



Uso previsto

       Il kit di test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (metodo dell'oro colloidale) è un test immuno-saggio a flusso laterale inserito per la rilevazione qualitativa in vitro di antigene della proteina nucleocapsid SARS-COV-2 da campioni nasali anteriori umani campioni di individui di individui che sono sospettati di covid-19 entro 7 giorni di sintomo.


Principio di prova


       Il kit di test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (metodo dell'oro colloidale) è immunocromatografico e utilizza il metodo sandwich a doppio anticorpo per rilevare l'antigene SARS-CoV-2. Rilevazione di Durng, i campioni trattati vengono caricati nei pozzi di campionamento della scheda di prova. Quando la concentrazione di antigene SARS-COV-2 nel campione è superiore al limite di rilevamento minimo, l'antigene virale formerà prima complessi con anticorpi marcati.  

       Sotto la cromatografia, i complessi si spostano lungo la membrana di nitrocellulosa fino a quando non sono catturati dall'anticorpo monoclonale pre-rivestito di SARS-COV-2 nella zona di rilevamento sul film di nitrocellulosa (T) per formare una linea di reazione rosa/viola nella zona di rilevamento, a questo punto il risultato è positivo; Al contrario, se non esiste un antigene virale o la concentrazione di antigene nel campione è inferiore al limite di rilevamento minimo, nessuna linea di reazione rosa/viola appare nella zona di rilevamento, a questo punto il risultato è negativo.  

       Indipendentemente dal fatto che il campione contenga vilarantigeni o meno, una linea di reazione rosa/viola apparirà nella zona di controllo della qualità (C), la linea di reazione rosa/viola che appelli nella zona di controllo della qualità (C) è il criterio per determinare se il processo di cromatografia è normale.


Specifiche
Componenti Caricamento della quantità
1 test/kit
3 test/kit 5 test/kit 25 test/kit
Scheda di prova 1pc
3pcs
5pcs
25pcs
Diluente campione 0,5 ml*1 0,5 ml*3
0,5 ml*5 0,5 ml*25
Campioni di estrazione tubo 1pc 3pcs 5pcs 25pcs
Tampone nasale anteriore 1pc 3pcs 5pcs 25pcs
Borsa di rifiuti 1pc 3pcs 5pcs 25pcs

Nota:

  1. Il kit deve essere conservato a 2 ~ 30 ℃.

  2. Valido per 24 mesi (dopo il passaggio del QC).

  3. La scheda di prova deve essere utilizzata entro 1 ora dall'apertura della custodia per foglio.

  4. I campioni di tampone devono essere testati immediatamente dopo la raccolta.

  5. Il kit è adatto agli utenti di età superiore a 1 anni, i bambini di età compresa tra 1 e 14 anni dovrebbero essere supervisionati dagli adulti.



Prestazioni cliniche
  • Sensibilità 93,91%

  • Specificità 100%

  • Precisione 98,77%

Il kit di test dell'antigene SARS-CoV-2 è stato confrontato con il metodo del comparatore PCR sui campioni di tampone nasale anteriore.

Non ci sono interferenze cross-reattività e microbiche tra i seguenti 49 patogeni (fare riferimento al manuale dell'utente).


Procedura di prova

Lavare le mani → Aggiungi diluente del campione → Raccogli campione nasale → gocce 3 gocce di campioni nel foro → Interpretazione dei risultati.


Covid Ag Test













Interpretazione dei risultati

Risultati del test Ag Covid

[POSITIVO]

Le linee di reazione rosa/viola appaiono sia nella zona di controllo della qualità (C) sia nella zona di rilevamento (T).

[Nagative]

Solo le linee di reazione rosa/viola appaiono nella zona di controllo della qualità (C).

[NON VALIDO]

Le linee di reazione rossa/viola appaiono solo nella zona di rilevamento (T) o non appaiono la linea di reazione sia nella zona di rilevamento (T) sia nella zona di controllo della qualità (C).


Nota:

I risultati del test non devono essere letti dopo 20 minuti.


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