Kit per test rapido dell'antigene dello streptococco A

[Uso previsto]

Il kit per test rapido dell'antigene Strep A viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro degli antigeni dello streptococco di gruppo A in campioni di tamponi faringei umani.

[Principio del test]

Il kit è immunocromatografico e utilizza il metodo sandwich a doppio anticorpo per rilevare l'antigene dello streptococco di gruppo A.

[Componenti e specifiche]

Componenti	Quantità di caricamento (specifica)
	1 prova/kit	20 test/kit
Scheda di prova	1 pz	20 pezzi
Tubo per l'estrazione del campione	1 pz	20 pezzi
Campiona un diluente	1 pz	20 pezzi
Diluente del campione B	1 pz	20 pezzi
Swab	1 pz	20 pezzi
Sacco per rifiuti	1 pz	20 pezzi

[Conservazione e durata di conservazione]

1). Conservato a 2~30℃.

2). Valido per 24 mesi (data di produzione fresca al momento della spedizione).

[Prestazione]

1). Sensibilità 93,20%

2). Specificità 100%

3). Tasso di coincidenza totale 96,53%

[Scenario applicabile]

Laboratori medici, cliniche, istituti medici di base, autotest a domicilio, ecc.

[Processo di test]

[Interpretazione dei risultati]

[Positivo]

Un risultato positivo del test indica che sono stati rilevati antigeni dello streptococco di gruppo A ed è molto probabile che il paziente sia infetto dal virus e si presume sia contagioso.

Nota: un risultato positivo significa che è probabile che tu sia infetto da streptococco di gruppo A.

Nota: i risultati dei test devono essere sempre interpretati nel contesto delle osservazioni cliniche e dei dati epidemiologici quando si effettuano le diagnosi finali e le decisioni sulla gestione del paziente.

[Negativo]

Un risultato negativo del test indica che nel campione non sono stati rilevati antigeni dello streptococco di gruppo A. Tuttavia, un risultato negativo non esclude la presenza di streptococco di gruppo A e non deve essere utilizzato come unica base per decisioni sul trattamento o sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo delle infezioni. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con lo streptococco di gruppo A di un individuo e confermati con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.

[Non valido]

Se una qualsiasi delle linee di controllo (C) non appare, il test deve essere interpretato come non valido. Un risultato del test non valido significa che il test ha riscontrato un errore e i risultati non possono essere interpretati. Sarà necessario ripetere il test utilizzando una nuova scheda di test.

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