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Kit per lo screening delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) PR2026-ST01 (metodo PCR a fluorescenza)

  • 14 kit di screening pieno di ITS
  • Reagenti liofilizzati
  • Metodo PCR di fluorescenza
  • Campioni vaginali di tampone e urina
Test/kit:
Stato di disponibilità:
  • PR2026-ST01

  • Bioteke


SOLO PER USO DI RICERCA



Uso previsto

       Il kit di screening delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI) PR2026-ST01 (metodo PCR a fluorescenza) viene utilizzato per test di screening qualitativo  dell'acido nucleico di 14 comuni agenti patogeni delle IST in campioni di tampone vaginale e di urina provenienti da pazienti sospetti di infezione a trasmissione sessuale.

PRINCIPIO
  • Questo kit è un sistema di dosaggio TAQMAN® QPCR basato su sonda fluorescente multiplex.  Primer e sonde specifici sono progettati per il rilevamento di geni specifici di 14 patogeni STI/STD comuni.

  • Il controllo interno (IC) funge da monitor per confermare un'estrazione riuscita e identificare la possibile inibizione della PCR per l'intero sistema di test per prevenire risultati di rilevamento falsi negativi. Nell'ordine per evitare la contaminazione dell'aerosol dei prodotti amplificati, l'enzima UDG /sistema DUTP è stato aggiunto al sistema di amplificazione per degradare efficacemente i prodotti amplificati ed evitare risultati falsi positivi.

  • Questo kit è un sistema asciugata completamente premix. L'enzima TAQ, l'enzima UDG, il tampone di reazione, i primer e le sonde specifici per l'amplificazione sono tutti liofilizzati nei tubi PCR. Il rilevamento può essere eseguito direttamente dopo aver aggiunto una soluzione di dissoluzione e acido nucleico estratto.



Target di rilevamento

           




Obiettivi

Trichomonas vaginalis

           




Obiettivi

Ureaplasma urealyticum
Neisseria gonorrhoeae Ureaplasma parvum
Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis
Gardnella vaginalis Mycoplasma Genitalium
Haemophilus ducreyi Treponema pallidum
Candida albicans

Herpes simplex virus tipo 1

Streptococcus agalactiae

Herpes simplex virus type 2



Componenti del kit


Componenti
8 campioni/kit
24 campioni/kit Ingrediente
Reagente liofilizzato ST01 8*4 tubi a strisce
24*4 tubi a strisce

Primer e sonde specifici,

 DNTP/DUTP,  MG2+, TAQ polimerasi e enzima UDG

Tampone di lisi STI 1 ml*1 tubo
5 ml*1 tubo Agente attivo di superficie, soluzione salina bilanciata
Perle di vetro di test 8 tubi*1 borsa
8 tubi*3 sacchi Perle di vetro
Controllo positivo STI 400 μl*1 tubo
400 μl*1 tubo Plasmide contenente ogni sequenza genica target
Controllo negativo STI 400  tubo μl*1 400 μl*1 tubo Plasmide contenente sequenza di controllo interno
Soluzione di dissoluzione 1 ml*1 tubo 1 ml*2 tubi Stabilizzatore


Spazio di archiviazione e conservazione


  • Conservare congelato a -20 ± 5 ℃.

  • Il kit può essere trasportato a temperatura ambiente (≤ 1 mese).

  • Il congelamento e lo scongelamento ripetuti non devono superare 7 volte.

  • Valido per 12 mesi (dal QC approvato).


Apparecchiature e materiali richiesti


  • Guanti da polvere usa e getta e altre attrezzature per la protezione individuale.  

  • Pipette (regolabili) e punte di pipette sterili.  

  • Dispositivo di raccolta campione vaginale/campione di urina.

  • Tubi e rack centrifuga da 1,5 ml.  

  • Centrifuga da banco per tubi di centrifuga e tubi PCR.  

  • Mixer vortice. (Power≥40w)  

  • Porta del tubo di centrifuga per mixer vortice. (non necessario, può sostituire parte dell'operazione manuale)  

  • Bagni in metallo/bagnomaria. (Tubo di centrifuga da 1,5 ml, 95 ℃)  

  • Strumento PCR in tempo reale con canali di fluorescenza FAM/VIC/ROX/CY5 . (Come ABI7500, Bio-Rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96, BTK-16)


Specifiche di performance


  • Limitazione del rilevamento: 1000 copie/ml.  

  • Precisione: il coefficiente di variazione (CV, %) del valore CT della precisione all'interno del batch/tra i batch è ≤ 5 %.

  • Precisione: il tasso di conformità del riferimento negativo/positivo: 100%.  

  • Specificità: gli organismi target erano stati analizzati in silico per la potenziale reattività crociata con i primer o le sequenze di sonda. La omologia con altre specie è tutto inferiore al 90%. L'analisi della specificità ha mostrato che non esiste una reazione trasversale tra i patogeni rilevati da questo kit.




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