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numero Sfoglia:0 Autore:Bioteke Corporation Pubblica Time: 2026-01-23 Origine:Bioteke
Le infezioni respiratorie rimangono una delle cause più comuni di visite ambulatoriali e di screening di sanità pubblica in tutto il mondo. Nella pratica clinica e negli scenari di screening su larga scala, strumenti diagnostici rapidi, accurati e facili da usare sono essenziali per la differenziazione precoce dei patogeni respiratori e per un processo decisionale tempestivo.
Il kit per test rapido dell'antigene 5 in 1 delle vie respiratorie BIOTEKE è progettato per soddisfare queste esigenze consentendo il rilevamento qualitativo simultaneo di cinque comuni agenti patogeni respiratori utilizzando un'unica procedura di test. Sviluppato per l'autotest, l'uso professionale e la distribuzione, questo kit combina velocità, praticità e affidabilità, rendendolo una soluzione ideale per cliniche, ospedali, farmacie e distributori di dispositivi medici .
Il kit per test rapido dell'antigene respiratorio 5-in-1 BIOTEKE è un prodotto diagnostico in vitro (IVD) basato sulla tecnologia dei test immunocromatografici . È destinato al rilevamento qualitativo di più antigeni patogeni respiratori da campioni respiratori umani (tampone nasale anteriore).
Integrando più target in un unico formato di test, il kit aiuta gli utenti, gli operatori sanitari e le organizzazioni di screening a ridurre i tempi dei test, a ridurre la complessità operativa e a migliorare l'efficienza del flusso di lavoro , soprattutto durante la stagione delle infezioni respiratorie.
Rilevamento di più agenti patogeni in un unico test
Esegue contemporaneamente lo screening di cinque agenti patogeni respiratori, riducendo la necessità di eseguire più test singoli.
Risultati rapidi
I risultati dei test sono disponibili entro un breve lasso di tempo dopo l'applicazione del campione, supportando il processo decisionale presso il punto di cura.
Funzionamento semplice
Progettato per la facilità d'uso, con tempi di utilizzo minimi e nessuna necessità di complesse apparecchiature di laboratorio.
Tipi di campioni flessibili
Compatibili con i campioni respiratori di uso comune come i tamponi nasali anteriori o i tamponi faringei (fare riferimento alle IFU per i dettagli).
Adatto per screening ad alta produttività
Ideale per cliniche, reparti ambulatoriali, farmacie e distribuzione alle strutture sanitarie primarie.
Modello di fornitura adatto al B2B
Capacità di produzione stabile, MOQ chiaro e supporto OEM/ODM per i distributori internazionali.
Il kit per test rapido dell'antigene respiratorio 5 in 1 BIOTEKE è progettato per rilevare cinque agenti patogeni respiratori clinicamente rilevanti comunemente associati a infezioni acute del tratto respiratorio: SARS-CoV-2, virus dell'influenza A, virus dell'influenza B, virus respiratorio sinciziale (RSV), adenovirus.
Nota: l'esatto pannello dei patogeni e le caratteristiche prestazionali devono essere confermati secondo le Istruzioni per l'uso (IFU) ufficiali e la scheda tecnica del prodotto.
Questo approccio multi-target aiuta i medici e il personale addetto allo screening a differenziare rapidamente le infezioni respiratorie , supportando adeguati test di follow-up o la gestione clinica quando necessario.
Uso previsto
Questo prodotto è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro di antigeni patogeni respiratori in campioni respiratori umani. È progettato per l'autotest e l'uso professionale in conformità con le normative locali applicabili.
Scenari applicativi tipici
Ospedali e ambulatori
Centri sanitari comunitari
Catene di farmacie e cliniche al dettaglio
Programmi di screening delle malattie
Laboratori medici (come strumento di screening rapido)
Portafogli di distributori destinati alla diagnostica respiratoria
Come funziona
Fare clic per guardare il video
BIOTEKE pone una forte enfasi sulla coerenza del prodotto, sul controllo di qualità e sulla conformità normativa durante tutto il processo di produzione.
Prodotto secondo un sistema di gestione della qualità certificato
Ogni lotto viene sottoposto a test di controllo qualità interno
I parametri prestazionali quali sensibilità e specificità sono convalidati e documentati nelle IFU
Progettato per fornire risultati affidabili e ripetibili se utilizzato secondo le istruzioni
Per dati dettagliati sulle prestazioni analitiche e cliniche, i distributori e gli operatori sanitari sono incoraggiati a scaricare la scheda tecnica ufficiale del prodotto o le IFU.
▌ Scarica le istruzioni per l'uso
Sviluppato come dispositivo medico IVD
Prodotto in conformità con gli standard internazionali di qualità (ISO13485).
Le certificazioni e le registrazioni pertinenti (come la marcatura CE, la certificazione IVDR) sono disponibili su richiesta
Supporto documentale fornito per la registrazione del distributore e l'accesso al mercato
Assicurarsi sempre della conformità ai requisiti normativi locali prima di importare, distribuire o utilizzare il prodotto.
Esplora la certificazione IVDR su EUDAMED (database europeo sui dispositivi medici) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e
Con una vasta esperienza nel settore della diagnostica in vitro , BIOTEKE è un produttore e fornitore affidabile di kit di test rapidi e soluzioni di diagnostica molecolare.
Principali vantaggi per i distributori
Capacità produttiva stabile e tempi di consegna affidabili
Quantità di ordine minimo (MOQ) VARIABILE
Sono disponibili opzioni di personalizzazione OEM e ODM
Supporto professionale per la documentazione tecnica
Esperienza nella distribuzione globale e nel commercio internazionale
Vendite reattive e supporto post-vendita
| Descrizione | dell'articolo |
|---|---|
| Metodo di prova | Test immunocromatografico |
| Tipo di rilevamento | Qualitativo |
| Tipo di campionamento | Tampone nasale o faringeo anteriore |
| Obiettivi | 5 agenti patogeni respiratori |
| Uso previsto | Diagnostica in vitro |
| Tempo dei risultati | Entro 15 minuti (fare riferimento alle IFU) |
| Magazzinaggio | 2-30 ℃ |
| MOQ | 3600 scatole (Variabile) |
| OEM/ODM | Disponibile |
Q1: Questo test è adatto all'uso domestico?
SÌ. Il kit per il test rapido dell'antigene respiratorio 5 in 1 BIOTEKE è destinato all'autotest e all'uso professionale.
Q2: I distributori possono richiedere campioni?
SÌ. I campioni possono essere disponibili per i distributori qualificati su richiesta, previa valutazione interna.
D3: BIOTEKE supporta l'etichettatura privata?
SÌ. BIOTEKE offre servizi OEM e ODM , inclusi imballaggio e marchio personalizzati, in conformità con i requisiti normativi.
Q4: Viene fornita la documentazione tecnica?
SÌ. Sono disponibili schede tecniche, istruzioni per l'uso, certificati e altri documenti di supporto per assistere nella registrazione e nella distribuzione.
D5: BIOTEKE ha azioni disponibili? Oppure quanto dura il ciclo produttivo?
Disponiamo solo di un numero limitato di campioni in stock per la valutazione del cliente. Il tempo di produzione del prodotto inizia quando il cliente effettua un ordine. Ciò contribuisce a garantire una lunga durata. Il ciclo produttivo dura dai 7 ai 14 giorni circa.
Se sei un distributore, grossista o importatore di dispositivi medici che desidera espandere il tuo portafoglio di diagnostica respiratoria, il kit per test rapido dell'antigene 5 in 1 delle vie respiratorie BIOTEKE è un'opzione affidabile e competitiva.
Scarica la scheda tecnica del prodotto
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Questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro. La disponibilità del prodotto, lo stato normativo e le applicazioni consentite possono variare in base al Paese. Seguire sempre le normative locali e le istruzioni per l'uso ufficiali.
