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Kit di rilevamento della genotipizzazione HPV di papillomavirus umano (metodo PCR fluorescenza)

Questo kit utilizza una tecnologia PCR fluorescente altamente sensibile per distinguere e rilevare una varietà di virus HPV ad alto rischio (18 tipi) e virus HPV a basso rischio (15 tipi), selezionare accuratamente diversi tipi di infezione da HPV e aiutare le istituzioni mediche a identificare rapidamente le potenziali persone infette da virus per il trattamento e l'intervento precoci.
 
Forma del prodotto: kit reagenti PCR
Campione: tamponi vaginali, cellule esfoliate cervicali, campione di urina
Modello n.: PR2026-HP04
Specifiche: 8 campioni/kit; 24 campioni/kit
Certificato: CE
 
Specifiche del pacchetto:
Stato di disponibilità:
Quantità:
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  • PR2026-HP04

  • Bioteke


Kit di rilevamento della genotipizzazione del papillomavirus umano (HPV) (metodo PCR di fluorescenza)

A. Uso previsto


  • Questo kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro di papillomavirus umano ad alto e basso rischio (HPV).

  • L'HPV ad alto rischio comprende il tipo 16,18,26,31,33,35,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82;  

  • L'HPV a basso rischio include il tipo 6,11,40,42,43,44/55,54,57/71,61,70,72,81,84.




B. Principio


  • Questo reagente è un sistema di dosaggio TAQMAN® QPCR basato su sonda fluorescente multiplex.

  • Primer e sonde specifici sono progettati per il rilevamento di diversi tipi di papillomavirus umano (HPV).

  • Il controllo interno (IC) viene utilizzato come metodo di monitoraggio per evitare i risultati dei test falsi negativi.

  • Viene aggiunto un sistema enzimatico UDG/DUTP per degradare il prodotto di amplificazione per evitare risultati falsi positivi.

  • Questo kit è un sistema liofilizzato completamente premiscelato. L'enzima TAQ, l'enzima UDG, il tampone di reazione, i primer e le sonde specifici sono stati pre-posizionati nei reagenti.




C. Componenti


Kit di test di genotipizzazione HPV

Conponenti  8 campioni/kit
24 campioni/kit Ingrediente
Reagente liofilizzato HP04
Tubi a strisce 8 × 8 Tubi a strisce 24 × 8

Primer e sonde specifiche per il rilevamento di patogeni target, mix DNTP/DUTP, MG2+, TAC polimerasi e enzima UDG

Tampone di lisi HPV
1 ml × 1 tubo 2,5 ml × 1 tubo Agente attivo di superficie, soluzione salina bilanciata
Controllo positivo dell'HPV
400 ml × 1 tubo 400 ml × 1 tubo Plasmide contenente ogni sequenza genica target
Controllo negativo HPV
400 ml × 1 tubo 400 ml × 1 tubo Plasmide contenente sequenza di controllo interno
Soluzione di dissoluzione
1 ml × 1 tubo Tubi da 1 ml × 3 Stabilizzatore





D. deposito e shelf life


Trasporto a temperatura ambiente inferiore a 37 ℃ (< 1 mese).

Conservato a -20 ℃ ± 5 ℃ per 1 anno.

Il congelamento e lo scongelamento ripetuti non devono superare 7 volte.





E.  Panoramica del processo di test


Processo di test PCR HPV




Amplificazione F. PCR


图片 1.


  1. Metti i tubi di reazione nello strumento PCR e imposta bene i nomi di ciascuna reazione nell'ordine corrispondente.

  2. Selezionare FAM, VIC/HEX, ROX e CY5 Quattro canali di fluorescenza per il rilevamento. Gli obiettivi corrispondenti di ciascun canale di fluorescenza sono mostrati nella tabella seguente:


Posizione
Fam
Vic/Hex
Rox
Cy5
Bene 1 HPV Tipo 16
HPV Tipo 18 Tipo HPV 26 Controllo interno (IC)
Bene 2 Tipo HPV 31 HPV Tipo 33 HPV Tipo 35 HPV Tipo 39
Bene 3 Tipo HPV 45 HPV Tipo 51 HPV Tipo 52 HPV Tipo 53
Bene 4 HPV Tipo 56 Tipo HPV 58   HPV Tipo 59 Tipo HPV 68
Bene 5 Tipo HPV 66 Tipo HPV 73 HPV Tipo 82 Tipo HPV 81
Bene 6 HPV Tipo 6 HPV Tipo 11 Tipo 40 HPV Tipo HPV 42
Bene 7 HPV Tipo 43 Tipo HPV 44/55 Tipo HPV 54 HPV Tipo 61
Bene 8 Tipo HPV 57/71 Tipo HPV 70 Tipo HPV 72 Tipo HPV 84




G.  Analisi e interpretazione dei risultati

Fare riferimento al manuale dell'utente.




Specifica delle prestazioni di H.

1. Limitazione di detection: 1000 copie/ml

2. Precisione: il coefficiente di variazione (CV,%) del valore CT della precisione all'interno di batch/tra i batch è≤5%.

3. Accuratezza: il tasso di conformità del riferimento negativo/positivo: 100%.

4.Specificità: gli organismi Farget erano stati analizzati in silico per la potenziale reattività crociata con i primer o le sequenze di sonda.

L'omologia con altre specie è inferiore all'80%.

L'analisi della specificità ha mostrato che non vi è alcuna reazione trasversale con Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Gardnella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Candida albicans, Streptococcus Agalactiae, ureaplasma TreeAlyticum Onema pallidum, tipo di virus dell'herpes simplex 1 e 2.





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