| Specifiche del pacchetto: | |
|---|---|
| Quantità: | |
ICA2114-8
BioTeke
UN. Prodotto Nome
Kit di test antigene multiplitogeno multiplo (test immunocromatagrafo)
B. Articoli di prova
SARS-COV-2/COVID-19
Influenza a/flu a
Influenza b/flu b
Virus sinciziale respiratorio/RSV
Kit di prova bioteke 4 in 1
Componenti
Pannello di prova
C. Vantaggi
Prestazioni superiori e alta precisione.
Il sistema multicolore è più favorevole all'interpretazione dell'ispettore e può aiutare a ridurre la possibilità di un errore di giudizio.
La cromatografia a due vie, un campionamento, le fasi di rilevamento degli operatori multipli saranno più semplici.
Il grado di automazione è elevato e l'efficienza della produzione è più volte superiore a quella delle altre imprese.
Costo inferiore.
La forma del prodotto è flessibile. Le ispezioni multiple possono essere combinate in base ai requisiti dei clienti.
D. Procedura operativa
E. Interpretazione dei risultati
【Positivo】
SARS-CoV-2 positivo: Due linee colorate compaiono nella finestra di prova RSV/Covid-1. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (c) e una linea rossa è nella sezione (COMD-19).
Virus sinciziale respiratorio (RSV) positivo: Due linee colorate appaiono nella finestra di prova RSV/Covid-1. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (C) e una linea blu è nella sezione (RSV).
Influenzaa (influenza a) positiva: Due linee colorate vengono visualizzate nella finestra di prova FLU A/FLU B. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (c) e una linea rossa è nella sezione (flu a).
Influenza B (influenza b) positiva: Due linee colorate vengono visualizzate nella finestra di prova FLU A/FLU B. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (c) e una linea blu è nella sezione (influenza b).
Multiplo positivo: Due linee colorate (C) appaiono in due finestre separate. Se appare l'altra linea, il patogeno corrispondente è positivo.
Nota: Un risultato positivo significa che è probabile che tu sia infetto da COVD-19/virus sinciziale respiratorio/influenza A/influenza B. I risultati dei test dovrebbero essere sempre considerati nel contesto di osservazioni cliniche e dati epidemiologici quando si prendono le diagnosi finali e le decisioni di gestione del paziente .
【Negativo】
Nel virus del virus dell'influenza A/virus dell'influenza B/SARS-COV-2/Finestra di rilevamento del virus sinciziale respiratorio, nella sezione (C) non compaiono due linee blu scuro e non compaiono nell'area di rilevamento (influenza B/flu A/ COVD-19/RSV). Indica che nel campione non è stato rilevato virus dell'influenza A, virus dell'influenza B, SARS-CoV-2 o virus sinciziale respiratorio Virus B, SAR-COV-2, infezione del virus sinciziale respiratorio e non dovrebbe essere usato come unica base per le decisioni di trattamento o di gestione dei pazienti.
Risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto della recente storia dell'esposizione, storia medica e presenza di segni e sintomi clinici coerenti con il virus dell'influenza A, il virus infuenza B, SARS-Cov-2 e virus sinciziale respiratorio e confermati dal test PCR Se necessario per la gestione del paziente.
【Non valido】
Se non viene visualizzata una qualsiasi delle linee di controllo (C), il test è considerato non valido.
Un risultato del test non valido significa che il test ha riscontrato un errore e i risultati non possono essere interpretati. Dovrai ripetere il test utilizzando una nuova scheda di prova.
F. Qualifiche del prodotto
| Kit di test antigene multiplitogeni multipli (test immunocromatografico) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒 （乳胶微球免疫层析法） | |
| Elenco comuni HSC UE | 欧盟抗原检测卡通用清单 |
| Registrazione della Malesia | 马来西亚注册 |
| Certificazione CE - Lettera di registrazione CIBG | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| Certificazione CE - Registrazione del CIBG Dimostrato | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 |
| Dichiarazione di conformità CE Certificazione - EC | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| Fornitori qualificati esportati | 商务部出口白名单 |
| Certificato di vendita gratuito-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificato di vendita gratuito-Messico | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificato di vendita gratuito-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
| Certificato di vendita gratuito-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Emirate arabi unite dal certificato di vendita gratuito | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificato ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certificato ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certificato ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificato ISO 14001 | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| Certificato IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Questi test di antigene sono inclusi nella "Categoria A " dell'elenco comune dell'UE:
| Studio clinico prospettico |
| Studio in Polonia. Dimensione del campione: 103 positivo, 325. Sensibilità: 90,29%; Specificità: 99,04% |
UN. Prodotto Nome
Kit di test antigene multiplitogeno multiplo (test immunocromatagrafo)
B. Articoli di prova
SARS-COV-2/COVID-19
Influenza a/flu a
Influenza b/flu b
Virus sinciziale respiratorio/RSV
Kit di prova bioteke 4 in 1
Componenti
Pannello di prova
C. Vantaggi
Prestazioni superiori e alta precisione.
Il sistema multicolore è più favorevole all'interpretazione dell'ispettore e può aiutare a ridurre la possibilità di un errore di giudizio.
La cromatografia a due vie, un campionamento, le fasi di rilevamento degli operatori multipli saranno più semplici.
Il grado di automazione è elevato e l'efficienza della produzione è più volte superiore a quella delle altre imprese.
Costo inferiore.
La forma del prodotto è flessibile. Le ispezioni multiple possono essere combinate in base ai requisiti dei clienti.
D. Procedura operativa
E. Interpretazione dei risultati
【Positivo】
SARS-CoV-2 positivo: Due linee colorate compaiono nella finestra di prova RSV/Covid-1. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (c) e una linea rossa è nella sezione (COMD-19).
Virus sinciziale respiratorio (RSV) positivo: Due linee colorate appaiono nella finestra di prova RSV/Covid-1. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (C) e una linea blu è nella sezione (RSV).
Influenzaa (influenza a) positiva: Due linee colorate vengono visualizzate nella finestra di prova FLU A/FLU B. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (c) e una linea rossa è nella sezione (flu a).
Influenza B (influenza b) positiva: Due linee colorate vengono visualizzate nella finestra di prova FLU A/FLU B. Una linea blu scuro/viola è nella sezione (c) e una linea blu è nella sezione (influenza b).
Multiplo positivo: Due linee colorate (C) appaiono in due finestre separate. Se appare l'altra linea, il patogeno corrispondente è positivo.
Nota: Un risultato positivo significa che è probabile che tu sia infetto da COVD-19/virus sinciziale respiratorio/influenza A/influenza B. I risultati dei test dovrebbero essere sempre considerati nel contesto di osservazioni cliniche e dati epidemiologici quando si prendono le diagnosi finali e le decisioni di gestione del paziente .
【Negativo】
Nel virus del virus dell'influenza A/virus dell'influenza B/SARS-COV-2/Finestra di rilevamento del virus sinciziale respiratorio, nella sezione (C) non compaiono due linee blu scuro e non compaiono nell'area di rilevamento (influenza B/flu A/ COVD-19/RSV). Indica che nel campione non è stato rilevato virus dell'influenza A, virus dell'influenza B, SARS-CoV-2 o virus sinciziale respiratorio Virus B, SAR-COV-2, infezione del virus sinciziale respiratorio e non dovrebbe essere usato come unica base per le decisioni di trattamento o di gestione dei pazienti.
Risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto della recente storia dell'esposizione, storia medica e presenza di segni e sintomi clinici coerenti con il virus dell'influenza A, il virus infuenza B, SARS-Cov-2 e virus sinciziale respiratorio e confermati dal test PCR Se necessario per la gestione del paziente.
【Non valido】
Se non viene visualizzata una qualsiasi delle linee di controllo (C), il test è considerato non valido.
Un risultato del test non valido significa che il test ha riscontrato un errore e i risultati non possono essere interpretati. Dovrai ripetere il test utilizzando una nuova scheda di prova.
F. Qualifiche del prodotto
| Kit di test antigene multiplitogeni multipli (test immunocromatografico) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒 （乳胶微球免疫层析法） | |
| Elenco comuni HSC UE | 欧盟抗原检测卡通用清单 |
| Registrazione della Malesia | 马来西亚注册 |
| Certificazione CE - Lettera di registrazione CIBG | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| Certificazione CE - Registrazione del CIBG Dimostrato | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 |
| Dichiarazione di conformità CE Certificazione - EC | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| Fornitori qualificati esportati | 商务部出口白名单 |
| Certificato di vendita gratuito-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificato di vendita gratuito-Messico | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificato di vendita gratuito-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
| Certificato di vendita gratuito-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Emirate arabi unite dal certificato di vendita gratuito | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificato ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certificato ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certificato ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificato ISO 14001 | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| Certificato IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Questi test di antigene sono inclusi nella "Categoria A " dell'elenco comune dell'UE:
| Studio clinico prospettico |
| Studio in Polonia. Dimensione del campione: 103 positivo, 325. Sensibilità: 90,29%; Specificità: 99,04% |
