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Kit di test di campionamento biologico rapido monouso

La sensibilità al rilevamento è più elevata e i risultati del test sono più stabili.
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  • ST9001/ST8001

  • BioTeke

Avviso caldo: questo prodotto non è disponibile per il mercato statunitense.


A.Description

Il tampone di campionamento utilizza tecnologia Fuzz Nylon impiantata a getto avanzata. Rispetto ai tamponi di fibre convenzionali, il campione è facilmente penetrato, diluito e intrappolato nella fibra. Il tampone a piega in nylon ha una raccolta di campioni eccezionali e capacità di rilascio e il tasso di rilascio può raggiungere il 90%, che è molto più alto di quello del tampone di fibre convenzionali.

La formazione di media rossi leggeri contiene antibiotici che possono inibire efficacemente la riproduzione di batteri e funghi.


B. Vantaggio e funzionalità

1.    Rapida conservazione degli acidi nucleici virali.

2.    Garantire la stabilità e l'integrità degli acidi nucleici.    

3.   Rispetto al tradizionale tampone attorcigliata, il bioteke "Fibra sintetica che affolla il tampone " è incollare un gran numero di minuscole fibre di nylon sulla parte superiore di un'asta di plastica,  L'efficienza della raccolta e del rilascio dei campioni è 3 volte superiore al tradizionale.  


Kit di tamponi di campionamento virus c.SPOSPosibile  

Specifiche

Dimensione della scatola interna

Boxer per cartone

Dimensione del cartone

Cartoni per pallet

Tubi da 100pet+100swabs (tubo da 10 ml e liquido da 3 ml)

20*16,5*15,5 cm

12

51*41*33cm

24

50 kit (tubo PET+tampone) (tubo da 10 ml e liquido da 3 ml)

20*17*18,5 cm

12

51*42*40 cm

18/24

Tubi da 100PET+100SWABS (tubo da 5 ml e liquido da 3 ml)

20*16,5*15,5 cm

12

51*41*33cm

24

50 kit (tubo PET+tampone) (tubo da 5 ml e liquido da 3 ml)

20*16,5*15,5 cm

12

51*41*33cm

24

Tubi da 100pp+100 tamponi (tubo da 10 ml e liquido da 3 ml)

22,5*19*18 cm

12

58*52*38,5 cm

12/16

50 kit (tubo pp+tampone) (tubo da 10 ml e liquido da 3 ml)

20*17*18,5 cm

12

52*42*40 cm

18/24


D. tampone di campionamento disponibile

Specifiche

Dimensione Lunghezza complessiva

Diametro della punta

Punto di rottura

Materiale dell'asta

Materiale della punta

Tampone nasale 1

150 ± 2 mm

5 mm

30 ± 2 mm

Addominali

Tessuto affollato

Tampone nasale 1

90 ± 2 mm

2 mm

50 ± 2 mm

Addominali

Tessuto affollato

Tampone faringea  1

150 ± 2 mm

3 mm

80 ± 2 mm

Addominali

Tessuto affollato

Faringea Swab 2

150 ± 2 mm

3 mm

72 ± 2 mm

Addominali

Tessuto affollato

Faringea Swab 3

150 ± 2 mm

3 mm

66 ± 2 mm

Addominali

Tessuto affollato

Swab universale 1

145 ± 2 mm

3,5 mm

75 ± 2 mm

Addominali

Tessuto affollato

Swab universale 2

152 ± 2 mm

5,3 mm

80 ± 2 mm

Addominali

Tessuto affollato


Risultati di ecomParison

In generale, il valore CT di Bioteke è inferiore a quello di alcuni marchi comuni sul mercato, indipendentemente dalla temperatura ambiente o dalle condizioni di stoccaggio di 4 ℃.  

La sensibilità al rilevamento è più elevata e i risultati del test sono più stabili.


F. Product Qualification (entro il 2 ° dicembre, 2022)

Kit di tamponi di campionamento virus usa e getta
一次性使用病毒采样管套装
FDA 510 (K) Notifica Premarket (ST9001-2)FDA 510 (K) 认证 (ST9001-2)
Certificazione CE - Lettera di registrazione CIBGCe 证书 -cibg 注册信
Certificazione CE - Registrazione del CIBG DimostratoCe 证书 -cibg 网站注册证明
Certificazione CE - Registrazione del CIBG DimostratoCe 证书 -cibg 网站注册证明 (采样管套装)
Dichiarazione di conformità CE Certificazione - ECCe 证书 -ec 符合性声明 (采样管套装)
Certificazione CE - Registrazione del CIBG DimostratoCe 证书 -cibg 网站注册证明 (样本保存液)
Dichiarazione di conformità CE Certificazione - ECCe 证书 -ec 符合性声明 (样本保存液)
Registrazione MHRA英国 MHRA 注册
Registrazione MHRA- Dichiarazione di conformità UKCA英国 MHRA 注册 -ukca 符合性声明
Registrazione FDAFda 注册
Registro australiano del certificato di merci terapeutiche澳大利亚注册
Registrazione in Italia意大利注册
Registrazione Brasile Anvisa-S-7001巴西注册 -st7001
Registrazione Brasile Anvisa-St8001巴西注册 -st8001
Registrazione Brasile Anvisa-ST9001巴西注册 -st9001
Registrazione dell'Arabia Saudita沙特注册
Registrazione della Malesia马来西亚注册
Registrazione dell'Indonesia印度尼西亚注册
Esenzione di registrazione del Botswana博茨瓦纳注册豁免
Registrazione della Nuova Zelanda新西兰注册
Esenzione per la registrazione del Perù秘鲁注册豁免
Registrazione CFDA (NMPA)CFDA (NMPA) 注册
Certificato per l'esportazione di prodotti medici出口销售证明
Emirate arabi unite dal certificato di vendita gratuito自由销售证明-阿联酋
Certificato di vendita gratuito Arabia saudita自由销售证明-沙特阿拉伯
Certificato di vendita gratuito-Malaysia自由销售证明-马来西亚
Certificato di vendita gratuito-Messico自由销售证明-墨西哥
Certificato di vendita gratuito-Indonesia自由销售证明-印尼
Rapporto di test ISO 11737ISO 11737 测试报告
Raggiungi il rapporto di testRaggiungere 测试报告
EN11137 Rapporto di testEN11137 测试报告
Certificato ISO 13485ISO 13485 证书
Certificato ISO 9001ISO 9001 证书
Certificato ISO 45001ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
Certificato ISO 14001ISO 14001 环境管理体系认证证书
Certificato IPMS知识产权管理体系认证证书


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