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Kit per il test dell'antigene colloidale IVD IgG/IgM COVID-19 (SARS-CoV-2) tampone nasofaringeo

Questo kit è utilizzato solo per il rilevamento qualitativo in vitro di antigene SARS-COV-2 da tamponi nasofaringei umani. Questo kit è adatto per la diagnosi ausiliaria di Covid-19, i risultati sono solo per riferimento clinico e non possono essere utilizzati come esclusiva base per la diagnosi e la decisione di esclusione.
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  • TC1002.

  • Bioteke

Avvertenza calda: questo prodotto non è disponibile per il mercato statunitense.

UN.Descrizione

Il metodo di rilevamento di acido nucleico PCR è ancora lo standard d'oro per il rilevamento SARS-COV-2. Il patogeno può essere rilevato nelle prime fasi di infezione, ma la lunga operazione tat e ingombrante è la sua carenza.

Il test dell'antigene è con funzionamento TAT e semplice, ma ha un periodo di finestra. Generalmente, può essere rilevato solo in 1-2 settimane dopo l'infezione.


B. Vantaggio e caratteristiche

Sebbene il ciclo di sviluppo del rilevamento dell'antigene sia relativamente lungo, il suo

1. La sensibilità e la specificità sono superiori al rilevamento anticorpi

2. Il patogeno può essere rilevato nella fase iniziale dell'infezione

3. Breve operazione tat e semplice.

4. Non sono necessari tecnici e attrezzature professionali e il test può essere completato in 15 minuti.

5. uso domestico.

6. Test personale.


C. Qualifica del prodotto

Certificazione CE -Cibg Lettera di registrazione Lettera di registrazione / certificazione CE -CIBG Registrazione Prove / Certificazione CE -C Dichiarazione di conformità / MHRA Registrazione / MHRA Registrazione / MHRA Registrazione- UKCA Dichiarazione di conformità / UE Covid-19 In vitro Dispositivi diagnostici e metodi di prova Database / Esportazione fornitori qualificati / Esporta fornitori qualificati (omologazione speciale tedesca Bfarm per auto-test) / Bfarm Approvazione speciale / Bfarm Elenco dei test antigene dei test di Coronavirus SARS-Cov-2 / Pei / elenco ceco dei test antigenici per i quali rilasciati dall'esenzione del Ministero / Austria Registrazione / ITALIA REGISTRAZIONE / ELENCO NEPAL OFFICATORI APPROVATO COVID-19 Kit Antigen / EU HSC Elenco comune / EU HSC Elenco comune / Trova elenco di immunoassays e test molecolari per Covidid-19 / Malaysia Elenco raccomandato per l'uso del kit di prova IVD Covid-19 (Solo uso professionale) / elenchi svizzeri di test rapidi per SARS-COV-2 per uso professionale / Bulgaria Elenco dei test antigene rapido / Francia Covid-19 Elenco di test diagnostico Covid-19 - per
NASHOFARINGEAL TABBIA / THAILANDIA ELENCO DEI KIT DI TEST PER COVID-19 -Nigen Test rapido (solo uso professionale) / Tailandia Elenco dei kit di prova per COVID-19 -Nigen Rapid test (solo uso professionale) / Bangladesh Autorizzazione di emergenza di emergenza (EUA) / Indonesia Registrazione / Belgio FAMHP Elenco dei test consigliati / Registrazione del Ghana / Arabia Saudita Registrazione / Arabia Saudita / Tailandia Valutazione clinica-1 / Tailandia Valutazione clinica-2 / ISO 13485 Certificato-MDSAP / ISO 13485 Certificato / ISO 9001 Certificato / Certificato di Vendita gratuita-Ghana / ISO 13485 Certificato-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 certificato / certificato ISO 14001 / certificato IPMS / certificato fornitore verificato


D. Test antigene SARS-Cov-2


Nome

Specifiche

componenti

Collezione campione di saliva.

1 kit / 3 kit / 5 kit

Test card, campione Duilent, contagocce

Tubo di estrazione del campione, collezionisti di saliva

Raccolta del campione nasale anteriore

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

Test card, campione Duilent,

Tubo di estrazione del campione, tampone di campionamento

Raccolta del tampone nasofaringeo

1 Kit / 3 Kit / 5Kit / 20 kit

Test card, campione Duilent,

Tubo di estrazione del campione, tampone di campionamento


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