Ridefinire il rilevamento precoce della gravidanza: il kit brevettato per il test di gravidanza sulla saliva di Bioteke

Nel mondo della diagnostica in vitro (IVD), l'innovazione viene spesso misurata in base a quanto semplifica l'esperienza dell'utente senza sacrificare la precisione. Per decenni, i test basati sulle urine sono stati lo standard indiscusso per il rilevamento della gravidanza a domicilio. Tuttavia, Bioteke Corporation sta sfidando questo status quo vecchio di 70 anni con il suo innovativo kit per il test di gravidanza sulla saliva.

Mentre ci avviciniamo al 2026, la tecnologia brevettata di Bioteke non è solo un 'nuovo prodotto': è un perno strategico per distributori e operatori sanitari che desiderano guidare il mercato IVD.

La scienza della saliva: come funziona

È un malinteso comune che l'HCG (gonadotropina corionica umana) sia presente solo nelle urine o nel sangue. In realtà, l'HCG è una glicoproteina che entra nel flusso sanguigno e permea vari fluidi corporei, compresa la saliva.

Il kit di Bioteke utilizza un test immunocromatografico ad alta sensibilità . Questo metodo sandwich a doppio anticorpo consente il rilevamento qualitativo dei livelli di HCG a partire da $ 5 mIU/mL.

L'eccellenza clinica in breve

Bioteke ha completato con successo rigorosi studi clinici, dimostrando che il rilevamento basato sulla saliva può eguagliare l'affidabilità dei metodi tradizionali.

Perchè Saliva? I 3 pilastri della perturbazione del mercato

1. Il fattore 'Sempre e ovunque'.

I tradizionali test delle urine richiedono un bagno privato e, spesso, un campione della 'prima mattina' per la massima precisione. Il test della saliva Bioteke rimuove queste barriere. Al lavoro, in viaggio o in un contesto sociale, gli utenti possono testare in modo discreto senza bisogno di un bagno.

2. Igiene e comfort superiori

Eliminando la necessità di tazze per la raccolta dell'urina o di manovre 'midstream', Bioteke offre un'esperienza più pulita e dignitosa. Questo approccio non invasivo è particolarmente attraente per il consumatore moderno e attento alla salute, che dà priorità al benessere e alla comodità.

3. Capacità di rilevamento precoce

Con una sensibilità di 5 mIU/mL , il nostro test può rilevare la gravidanza già 7-10 giorni dopo il concepimento , fornendo risposte anche 3 giorni prima dopo il mancato ciclo.

Muoversi nel mercato dell’UE: il percorso verso la certificazione di autotest IVDR

Per i partner B2B dell’UE, la conformità normativa è il segnale di fiducia definitivo. Sebbene il prodotto sia già dotato del marchio CE e della certificazione ISO 13485 , Bioteke è attualmente in fase avanzata di richiesta della certificazione di autotest EU IVDR (regolamento sulla diagnostica in vitro 2017/746).

Cosa significa questo per i distributori?

• A prova di futuro: l’IVDR è lo standard diagnostico più rigoroso al mondo. Essere all'avanguardia rispetto a questa curva garantisce che i prodotti Bioteke rimarranno sugli scaffali molto tempo dopo che i vecchi prodotti 'IVDD' saranno gradualmente eliminati.

• Espansione della vendita al dettaglio: una volta finalizzata la certificazione di autotest, aprirà le porte a tutte le principali catene di farmacie e punti vendita al dettaglio in tutta l'UE.

Collaborare con Bioteke: un'opportunità strategica B2B

In qualità di fornitore aperto e innovativo nella produzione di IVD, Bioteke offre più di un semplice prodotto; offriamo una partnership. Forniamo:

• Servizi OEM/ODM: packaging e branding su misura per il vostro mercato specifico.

• Supporto normativo: assistenza con le registrazioni locali e i requisiti dei dati clinici.

• Stabilità della catena di fornitura: capacità di produzione di volumi elevati dalle nostre strutture certificate ISO.

Conclusione

Il passaggio alla diagnostica non invasiva è inevitabile. Il kit per il test di gravidanza sulla saliva di Bioteke è in prima linea in questa rivoluzione, combinando l'innovazione brevettata con l'accuratezza di livello clinico.

Sei pronto a portare la prossima generazione di test di gravidanza sul tuo mercato?

Contatta Bioteke oggi stesso per richieste all'ingrosso e rapporti clinici.