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test IVD ad alta precisione kit per il test dell'antigene SARS-CoV-2 Tampone nasale anteriore

Questo kit viene utilizzato solo per il rilevamento qualitativo in vitro di antigene SARS-COV-2 da tamponi nasali anteriori umani. Questo kit è adatto per la diagnosi ausiliaria di Covid-19, i risultati sono solo per riferimento clinico e non possono essere utilizzati come esclusiva base per la diagnosi e la decisione di esclusione.
Stato di disponibilità:
Quantità:
  • TC1002.
  • Bioteke

Avvertenza calda: questo prodotto non è disponibile per il mercato statunitense.

UN.Descrizione

Il metodo di rilevamento di acido nucleico PCR è ancora lo standard d'oro per il rilevamento SARS-COV-2. Il patogeno può essere rilevato nelle prime fasi di infezione, ma la lunga operazione tat e ingombrante è la sua carenza.

Il test dell'antigene è con funzionamento TAT e semplice, ma ha un periodo di finestra. Generalmente, può essere rilevato solo in 1-2 settimane dopo l'infezione.


B. Vantaggio e caratteristiche

Sebbene il ciclo di sviluppo del rilevamento dell'antigene sia relativamente lungo, il suo

1. La sensibilità e la specificità sono superiori al rilevamento anticorpi

2. Il patogeno può essere rilevato nella fase iniziale dell'infezione

3. Breve operazione tat e semplice.

4. Non sono necessari tecnici e attrezzature professionali e il test può essere completato in 15 minuti.

5. uso domestico.

6. Test personale.


C. Qualifica del prodotto

Esporta fornitori qualificati (approvazione speciale BFARMS tedesco per auto-test) / BFARM Approvazione speciale / EU HSC Lista comune / Registrazione della Thailandia (auto-test per saliva) / Registrazione Tailandia (auto-test per il tampone nasale) / / / Valutazione clinica Thailandia-1 / Tailandia Valutazione clinica-2 / ISO 13485 Certificato-MDSAP / ISO 9001 Certificato / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificato / Certificato ISO 14001 / certificato IPMS / certificato fornitore verificato


D. Test antigene SARS-Cov-2


Nome

Specifiche

componenti

Collezione campione di saliva.

1 kit / 3 kit / 5 kit

Test card, campione Duilent, contagocce

Tubo di estrazione del campione, collezionisti di saliva

Anteriore nasale. Raccolta campione

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

Test card, campione Duilent,

Tubo di estrazione del campione, tampone di campionamento

Raccolta del tampone nasofaringeo

1 Kit / 3 Kit / 5Kit / 20 kit

Test card, campione Duilent,

Tubo di estrazione del campione, tampone di campionamento


BIOTEKE_SARS-COV-2 Antigen IVD Kit ANTITERIAL Test nasale Valutazione del ceppo (Omicron) Reattività_00BIOTEKE_SARS-COV-2 Antigen IVD Kit ANTITERIALE TEST TEST Valutazione del ceppo (Omicron) Reattività_01Bioteke_Sars-Cov-2 Antigen IVD Kit ANTITERIAL Test nasale Valutazione del ceppo (Omicron) Reattività_02BIOTEKE_SARS-COV-2 Antigen IVD Kit ANTITERIAL Test nasale Valutazione del ceppo (Omicron) Reattività_03

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