Dettaglio del reagente

Kit di prova rapido antigene FLU A / FLU

Questo kit viene utilizzato solo per la rilevazione qualitativa Invitro del virus del virus dell'influenza A e dell'influenza B da campioni di tampone nasale anteriore umano. e differenziazione del virus dell'influenza A e del virus dell'influenza B da parte di individui sospettati di infezione da malattia del tratto respiratorio.
Questo kit è adatto alla diagnosi ausiliaria delle malattie respiratorie, i risultati sono solo per riferimento clinico e non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi e la decisione di esclusione. La diagnosi clinica e il trattamento dei pazienti devono essere considerati in combinazione con i loro sintomi/segni , Storia medica, altri test di laboratorio e risposte al trattamento. Il risultato del test positivo deve essere ulteriormente confimato, il risultato negativo non preclude le malattie respiratorie dell'infezione da virus.
 
 
 
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  • ICA2114-10

  • BioTeke

Bioteke Corporation Influenza A e Influenza B Kit di test antigene rapido

Come eccellente produttore di reagenti diagnostici immunocromatografici, il kit di test antigene rapido dell'influenza A e B è uno dei nostri prodotti orgogliosi. Questo prodotto è progettato principalmente per i test familiari rapidi, con l'obiettivo di fornire soluzioni di test rapidi efficienti, affidabili ed economici per soddisfare la domanda del mercato.


A. Principio di prova

Il kit è immunocromatografico e utilizza un metodo sandwich a doppio anticorpo per rilevare l'antigene del virus del virus B e dell'influenza B. Durante il rilevamento, i campioni trattati vengono caricati nei pozzetti del campione della scheda di prova .Quando la concentrazione del virus del virus dell'influenza A L'antigene nel campione è superiore al limite di rilevamento minimo, l'antigene virale formerà complessi con anticorpi marcati. Zona di rilevamento sulla flusso di pellicola di nitrocellulosa A/FLU B Per formare una linea di reazione rossa/rossa/rossa sulla zona di rilevamento, a questo punto il risultato è positivo; al contrario, se non è un antigene virale o la concentrazione di antigene nel campione è al di sotto del Limite di rilevamento minimo, nessuna linea di reazione rossa appare nella zona di rilevamento, a questo punto il risultato è negativo.

Indipendentemente dal fatto che il campione contenga antigeni virali o meno, una linea di reazione rossa apparirà nella zona di controllo della qualità (C), la linea di reazione rossa che appare nella zona di controllo della qualità (C) è il criterio per determinare se il processo di cromatografia è normale.



B. Vantaggi

  • Dual Test: Rileva sia l'influenza A che l'influenza B contemporaneamente per garantire test completi per soddisfare le esigenze di diverse stagioni influenzali.

  • Test rapidi:  Sono necessari solo 3 gocce campione e risultati accurati possono essere ottenuti entro 15 minuti (20 secondi al più veloce) per aiutare  processo decisionale del trattamento.

  • Elevata precisione: Dopo i test, questo prodotto ha una precisione del test di oltre il 99%, fornendo risultati affidabili.

  • Facile da usare: Progettato per facilità d'uso, è adatto per una vasta gamma di utenti finali, tra cui casa e laboratorio.

  • Certificazione di qualità: Le certificazioni CE e ISO13485 garantiscono standard e affidabilità elevati e un'elevata fiducia dell'utente.

  • Alta capacità produttiva: La capacità di approvvigionamento mensile può raggiungere 5 milioni di scatole, con forniture stabili per soddisfare le esigenze di approvvigionamento su larga scala.



C. Istruzioni operative e  Interpretazione del risultato

图片 2



D.Specification

      Componenti
   Ingredienti principali                                        Caricamento della quantità

         


         Scheda di prova

La striscia di prova contiene anticorpo monoclonale di virus A/B specifico, anticorpo policlonale IgG anti-topo

         


         1 test/kit

         


        2 test/kit

       


         20 test/kit

             Tubo di estrazione del campione
         1pc
        2 pezzi          20pcs
             Cappuccio del tubo
         1pc         2 pezzi          20pcs
             Tampone nudo anteriore
         1pc         2 pezzi          20pcs
             Borsa di rifiuti
         1pc         2 pezzi          20pcs

Nota:  

  1. La scheda di prova è sigillata insieme all'essiccant nella tasca in alluminio.

  2. Non mescolare l'uso di diversi lotti di schede di prova e tubo di campionamento.

  3. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione:La scheda di prova e il tubo di estrazione del campione devono essere conservati a 2 ℃ -30 ℃, validi per 24 mesi. Le schede di test devono essere utilizzate il prima possibile entro 1 ora dall'apertura della tasca per foglio. La bottiglia del tubo di estrazione del campione deve essere limitata Dopo l'uso e conservato a 2 ℃ -30 ℃, usarlo entro il periodo di validità.

  4. Data di produzione e scadenza: vedere l'etichetta del pacchetto per i dettagli.

kit di test flu a b (7)kit di test flu a b (5)



E. Qualifica del prodotto (entro il 13 settembre, 2023)


Certificazione CE - Lettera di registrazione AEMPS  
Certificazione CE -  La registrazione AEMPS dimostra
Certificazione CE - Dichiarazione di conformità CE
Certificazione CE - Certificato di notifica

Certificato ISO 9001

Certificato ISO 45001
Certificato ISO 13485
Certificato ISO 14001
Certificato IPMS


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