Kit di test antigene rapido Helicobacter pylori

Kit per test rapido dell'antigene dell'Helicobacter Pylori

Uso previsto

      Questo prodotto è progettato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene Helicobacter pylori (HP) in campioni fecali umani.

Scenari applicabili

• Cliniche sanitarie e di assistenza primaria comunitari.

• Centro di controllo sanitario.

• Autotest in farmacia e a domicilio.

• Screening delle malattie del tratto digestivo.

• Esame preoperatorio.

Materiali forniti

Vantaggi del prodotto.

1. Non invasivo: Rispetto alla gastroscopia, i kit di test antigenici rilevano gli antigeni nelle feci o nel respiro, senza procedure invasive e sono più accettabili per i pazienti.

2. Comodo e veloce: I kit di test sono generalmente semplici da usare e facili da usare. Puoi prelevare campioni a casa o testarli rapidamente nelle cliniche, riducendo i tempi di attesa.

3. Maggiore sensibilità e specificità: I moderni kit di test antigenici hanno un'elevata sensibilità e specificità, che possono rilevare con precisione l'infezione da Helicobacter pylori e ridurre i risultati falsi positivi e falsi negativi. (Vedere l'allegato per i risultati dei test del prodotto)

4. Basso costo: Rispetto alla gastroscopia e ad altri metodi, il test dell'antigene ha un costo relativamente basso, è economico e adatto allo screening e al monitoraggio su larga scala.

5. Applicabile a tutti i tipi di persone: I metodi di rilevamento dell'antigene sono adatti a bambini, anziani e altre persone che non sono adatte ad esami invasivi.

6. Può essere utilizzato per la valutazione dell'efficacia: Durante il trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori, è possibile utilizzare il test dell'antigene per valutare l'effetto del trattamento e monitorare le recidive.

7. Alta sicurezza: Poiché non prevede interventi invasivi, evita i rischi che possono essere causati dalla gastroscopia, come sanguinamento e infezione.

Necessità del test H.P

• Stretta associazione tra Helicobacter pylori e malattie gastrointestinali

1. Gastrite cronica

2. Ulcera peptica (ulcera gastrica e ulcera duodenale)

3. Cancro gastrico

4. Linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa gastrica (MALT).

• Alta incidenza e natura nascosta dell'infezione da Helicobacter pylori

1. Alto tasso di infezione

2. Portatori asintomatici

• Guidare il trattamento clinico e valutare gli effetti del trattamento

1. Guidare il trattamento clinico

2. Valutazione dopo il trattamento

• Ridurre il rischio di complicazioni e cancro

Processo di test

REQUISITI DEL CAMPIONE

1. Campioni fecali freschi.  

Possono essere utilizzati campioni fecali formati o non formati di diverso tipo e i requisiti di raccolta sono gli stessi se non vi è alcun requisito relativo al momento della raccolta. I campioni devono essere raccolti senza mescolare acqua e urina, disinfettanti e liquami.  

2. Conservazione del campione

I campioni di feci devono essere conservati in contenitori puliti e asciutti, privi di conservanti e detergenti, per non più di 4 ore a temperatura ambiente e per non più di 48 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. I campioni refrigerati devono essere riportati a temperatura ambiente prima del test.

Interpretazione dei risultati.

【Positivo】Sia 'C' che 'T' mostrano linee rosse. Le linee in 'T' possono essere di colore scuro o chiaro, entrambe indicano risultati positivi. 2 / 33 / 3  

【Negativo】La linea rossa è presente in 'C', nessuna linea in 'T'.  

【Non valido】Non è presente alcuna linea rossa in 'C', indipendentemente dal fatto che la linea sia presente in 'T', il risultato non è valido ed è necessario ripetere il test con una nuova scheda di test.

Precauzioni.  

1. Questo reagente è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro.  

2. Questo reagente è destinato alla rilevazione dell'antigene H. pylori esclusivamente nei campioni fecali umani e fornisce un risultato analitico preliminare.  

3. Il reagente può essere conservato a temperatura ambiente, fare attenzione all'umidità. I reagenti conservati a basse temperature devono essere equilibrati a temperatura ambiente prima dell'uso.  

4. Il grado di colorazione della linea del test non è necessariamente correlato al titolo della sostanza in esame nel campione. I campioni clinici, i rifiuti di laboratorio, gli articoli monouso e altri materiali entrati in contatto durante il test devono essere trattati come potenzialmente infettivi.  

5. Questo è un prodotto monouso.

Confronto tra diversi metodi di rilevamento dell'Helicobacter Pylori.