CE3018, Bioteke 5 in 1 ha ottenuto la certificazione di autotest UE IVDR!

Certificazione importante

Il kit di test Bioteke 5-in-1 (nome commerciale ' Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit ') ha ottenuto la certificazione di autotest di auto-test multipla) CE-3018 Certificazione di autotest il 30 maggio 2025, ed è ufficialmente consentito essere venduto direttamente nell'UE/EEE come auto-test della casa.

Il marchio CE3018 indica che il prodotto soddisfa i rigidi requisiti di sicurezza e prestazioni per i dispositivi di autotest in vitro progettati per i consumatori ordinari ai sensi dell'ultimo IVDR (Regolamento dell'UE 2017/746).

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Funzioni e funzionalità del prodotto

• Rilevare 5 virus respiratori contemporaneamente

SARS-COV-2 (Covid-19)

Virus dell'influenza A.

Virus dell'influenza B.

Virus sinciziale respiratorio (RSV)

Adenovirus respiratorio (ADV)

• Test rapido

Tempo ai risultati entro 15 minuti, non sono richieste attrezzature.

• Alta precisione

Accuratezza totale 99%.

• Campione

Cambia nasale anteriore non invasiva, facile da usare, per gli utenti domestici.

• Conformità

Prodotto in conformità con il sistema di gestione della qualità ISO13485, CE Mark; Istruzioni multi-lingua disponibili (inglese, francese, tedesco, spagnolo, italiano, polacco, ecc.)

• Specifiche

Fornisci 1/2/5/20/50 Test/KIT Specifiche multiple Packaging, valida per 2 anni, spazio di archiviazione a 2 ~ 30 ℃.

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Scenari di utilizzo

Monitoraggio quotidiano della casa : gli utenti possono testare a casa e selezionare rapidamente i sintomi respiratori precoci.

Uso sanitario pubblico : applicabile al monitoraggio di routine in luoghi affollati come scuole e case di cura.

Strumento ausiliario medico : può essere utilizzato come metodo di screening in loco negli ospedali o nelle cliniche per integrare il giudizio primario prima del test PCR.

Prevenzione dell'epidemia di viaggio o attività : applicabile allo screening rapido prima dell'ingresso e dell'uscita, ecc.

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Come acquistare?

Questo prodotto è disponibile solo per l'acquisto in blocco tramite metodo aziendale a business.

Per il prodotto ulteriori dettagli e politica degli agenti, si prega di contattare il team Bioteke.

Tel: 86-510-8332-3992

Telefono: 86-133-5792-7939

E-mail: zr@bioteke.cn

Aggiungi: No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 214174, Cina