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Kit di screening di infezione a trasmissione sessuale (STI) (metodo PCR di fluorescenza)

  • Test di screening per 14 patogeni STD contemporaneamente
  • Sistema asciugata completamente premix
  • Facile da usare
  • IVD CE approvato
Test/kit:
Stato di disponibilità:
Quantità:
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  • PR2026-ST01

  • Bioteke


Kit di screening di infezione a trasmissione sessuale (STI)  

(Metodo PCR fluorescenza)

Solo per uso professionale

Panoramica


Kit di screening STD

Pacchetto


Pannello PCR STI STD

Componenti





Uso previsto

Questo kit viene utilizzato per i test diagnostici qualitativi di 14 patogeni STI/STD comuni  acido nucleico in tamponi vaginali e urina da pazienti sospetti a trasmissione sessuale (STI).

PRINCIPIO
  • Questo prodotto è un sistema di test TAQMAN® QPCR a base di sonda multiplex.  

  • Primer e sonde specifici sono progettati per il rilevamento di geni specifici di 14 patogeni STI/STD comuni.

  • Questo kit è un sistema asciugata completamente premix. L'enzima TAQ, l'enzima UDG, il tampone di reazione, i primer e le sonde specifici per l'amplificazione sono tutti liofilizzati nei tubi PCR. Il rilevamento può essere eseguito direttamente dopo aver aggiunto una soluzione di dissoluzione e acido nucleico estratto.


Target di rilevamento

           




Bersaglio

Trichomonas vaginalis

           




Bersaglio

ureaplasma urealyticum
Neisseria gonorrhoeae ureaplasma parvum
Chlamydia trachomatis Mycoplasma hominis
Gardnella vaginalis Mycoplasma Genitalium
Haemophilus ducreyi Treponema pallidum
Candida albicans

virus dell'herpes simplex

 Tipo 1

Streptococcus agalactiae

herpes simplex viru

S Tipo 2



Componenti del kit


Componenti
8 campioni/kit
24 campioni/kit Ingrediente
Reagente liofilizzato ST01 8*4 tubi a strisce
24*4 tubi a strisce Primer e sonde specifiche,  DNTP/DUTP,  MG2+, TAQ polimerasi e enzima UDG
Tampone di lisi STI 1 ml*1 tubo
5 ml*1 tubo Agente attivo di superficie, soluzione salina bilanciata
Perle di vetro di test 8 tubi*1 borsa
8 tubi*3 sacchi Perle di vetro
Controllo positivo STI 400 μl*1 tubo
400 μl*1 tubo Plasmide contenente ogni sequenza genica target
Controllo negativo STI 400  tubo μl*1 400 μl*1 tubo Plasmide contenente sequenza di controllo interno
Soluzione di dissoluzione 1 ml*1 tubo 1 ml*2 tubi Stabilizzatore


Spazio di archiviazione e conservazione


  • -20 ℃ ± 5 ℃ Archiviazione per 12 mesi.

  • Trasporto a temperatura ambiente inferiore a 1 mese (non più di 37 ℃).

  • Il congelamento e lo scongelamento ripetuti non devono superare 7 volte.

  • Valido per 12 mesi.


Apparecchiature e materiali richiesti


  • Guanti da polvere usa e getta e altre attrezzature per la protezione individuale.  

  • Pipette (regolabili) e punte di pipette sterili.  

  • Dispositivo di raccolta campione vaginale/campione di urina.

  • Tubi e rack centrifuga da 1,5 ml.  

  • Centrifuga da banco per tubi di centrifuga e tubi PCR.  

  • Mixer vortice. (Power≥40w)  

  • Porta del tubo di centrifuga per mixer vortice. (non necessario, può sostituire parte dell'operazione manuale)  

  • Bagni in metallo/bagnomaria. (Tubo di centrifuga da 1,5 ml, 95 ℃)  

  • Strumento PCR in tempo reale con canali di fluorescenza FAM/VIC/ROX/CY5 . (Come ABI7500, Bio-Rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96)


Specifiche di performance


  • Limitazione del rilevamento: 1000 copie/ml.  

  • Precisione: il coefficiente di variazione (CV, %) del valore CT della precisione all'interno del batch/tra i batch è ≤ 5 %.

  • Precisione: il tasso di conformità del riferimento negativo/positivo: 100%.  

  • Specificità: gli organismi target erano stati analizzati in silico per la potenziale reattività crociata con i primer o le sequenze di sonda. La omologia con altre specie è tutto inferiore al 90%. L'analisi della specificità ha mostrato che non esiste una reazione trasversale tra i patogeni rilevati da questo kit.


Certificati


  • CE Mark

  • ISO9001

  • ISO14001

  • ISO45001

  • IPMS


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